据吉瑞制药与住友制药于11月2日联合宣布，欧盟委员会(EC)已批准Ryeqo（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg和醋酸炔诺酮0.5mg）的II型变更申请，用于先前接受过内科或外科手术的子宫内膜异位症患者的对症治疗。
大约10%的育龄妇女患有子宫内膜异位症。许多患有子宫内膜异位症相关疼痛的女性无法通过当前的治疗方案来控制疼痛症状。子宫内膜异位症是一种在子宫腔外发现类似于子宫内膜的组织的疾病，通常出现在下腹部或骨盆、卵巢、膀胱和结肠上。
这种子宫外的类似子宫内膜的组织会导致慢性炎症，并可能导致瘢痕形成和粘连。与子宫内膜异位症相关的症状包括经痛和慢性盆腔疼痛、排卵疼痛、性交期间或性交后疼痛、大量出血、疲劳和不孕。
Ryeqo最初于2021年7月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗育龄成年女性的中重度子宫肌瘤症状。
Ryeqo含有relugolix，它可以降低卵巢产生雌激素和其他激素，以及一种称为雌二醇的雌激素，可以最大程度地降低骨质流失的风险。它还含有一种称为醋酸炔诺酮的孕激素，当有子宫的女性服用雌激素时，它是必需的。
该申请得到两项为期24周的跨国临床试验（即SPIRIT1和SPIRIT2）的支持。这些试验涉及1200多名患有与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的女性。
此外，还有一项为期80周的开放标签扩展研究，旨在评估Ryeqo的扩展使用。
EC的决定是在EMA人用药品委员会(CHMP)于2023年9月根据相同调研结果做出有利评估后做出的。该批准适用于所有欧盟(EU)成员国。
参考来源：‘EC approves RYEQO® for the Symptomatic Treatment of Endometriosis’，新闻稿。Gedeon Richter Plc.；2023年11月2日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
