乙肝在研新药AB-729,2a期联合VBR+NA,2022年下半年公布初步数据

小番健康 2022-07-22 09:33:10

AB-729,是一种由杨梅生物制药(Arbutus Biopharma)科学家开发的HBV小干扰RNA(siRNA),Vebicorvir(VBR)是一种刚刚宣布停止临床开发的Assembly Bio公司口服第一代HBV核心抑制剂,目前,这两种作用机制不同的乙肝研究药物正在进行一项2a期组合疗法研究,研究还将继续进行。

2a期AB-729+VBR+NA三联疗法将继续进行,预计下半年公布初步数据,来自杨梅制药

乙肝在研新药AB-729,2a期联合VBR+NA,2022年下半年公布初步数据

这是一项在慢性HBV感染患者中(cHBV),评价 AB-729(一种RNAi候选药物)、Vebicorvir(第一代核心抑制剂,刚宣布停止开发)和核苷(酸)类似物(NA)的三联疗法临床试验,初步数据预计将于2022年下半年公布。目前,Vebicorvir其余的临床研究已经停止,仅剩上述这项2a期研究将继续进行。

来自Arbutus Bio公司的总裁兼首席执行官 William Collier点评:虽然我们尊重Assembly Bio公司停止 VBR 的临床开发决定,但我们认为,现在就对这项三联组合疗法临床试验的任何结果下结论,还为时过早。

我们计划继续合作进行临床试验,以便全面而准确地评估结果。这项试验的结果,加上我们预计从衣壳抑制剂项目中收集的额外数据,将有助于我们在 cHBV 治疗开发中制定更前沿组合提供信息。此外,我们仍然相信,AB-729将成为潜在功能性治愈cHBV组合方案的基石药物。

该2a期研究是一项随机、多中心、开放标签临床试验,旨在纳入大约 60 名乙肝e抗原阴性慢性HBV病毒学抑制受试者,以评估 Vebicorvir、AB-729 和核苷类之间的三联疗法的安全性、药代动力学(PK)和抗病毒活性,并与 Vebicorvir+核苷类、AB-729+核苷类之间的双联疗法进行比较。

受试者将服用 vebicorvir(每日一次口服 300mg)和 AB-729(每8周 60mg),为期48周,并进行48周随访。该2a期的主要目标是,评估上述三联疗法的安全性和耐受性,次要目标包括评估三联疗法在降低 HBVDNA、HBV pgRNA 和乙肝表面抗原(HBsAg)等HBV病毒生物标志物方面的效果。

AB-729正处于多个2a期临床试验中,来自杨梅制药乙肝新药管道

小番健康结语:虽然,Assembly Bio公司已经决定停止第一代HBV核心抑制剂 vebicorvir 进一步临床开发工作,但经过与Arbutus Bio公司的协商后决定,一项VBR+AB-729+核苷类的三联疗法2a期试验还会继续进行,该试验初步数据,预计将于2022年下半年公布。而vebicorvir其余的临床试验,目前已经结束,即停止进一步开发。

AB-729是Arbutus Bio公司科学家开发的一种在研HBV-RNAi治疗剂,设计用于减少所有乙肝病毒蛋白和抗原,包括乙肝表面抗原。该候选药物使用Arbutus Bio公司新型共价结合 N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc) 递送技术靶向肝细胞,该技术可实现皮下递送。

目前为止,单剂量和多剂量使用AB-729后,通常具有良好的安全性与耐受性,同时可以显著调降乙肝表面抗原和HBVDNA的水平,上述2a期研究是其中一项与AB-729有关的临床试验,AB-729还在开展其余几项试验,也均处在2期。

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