ALG-125755，是一种用于治疗慢性乙肝正在1期临床开发阶段小干扰RNA（siRNA）。最近，临床阶段生物制药公司（Aligos Therapeutics）已启动ALG-125755在慢性乙肝受试者（CHB）的剂量给药工作。

乙肝在研新药ALG-125755，1期临床开发，开始对CHB进行给药

ALG-125755的临床开发进度要比之前Aligos公司的计划迅速。此前，在今年10月中旬，ALG-125755已开始在健康受试者（HV）中给药，这也表示该乙肝在研新药正式从临床前进入临床开发阶段。Aligos公司原先计划，将在2023年第一季度才开始在CHB部分给药。

Aligos Therapeutics，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型疗法，以解决病毒性疾病和肝脏疾病中未得到满足的医疗需求。最近，Aligos报告ALG-125755是一种靶向乙肝表面抗原（HBsAg）产生的研究阶段小干扰RNA（siRNA），已在ALG-125755-501研究中（临床试验编号：NCT05561530），开始对慢乙肝受试者进行给药！

来自Aligos公司首席执行官兼董事会主席Lawrence Blatt博士点评于1期ALG-125755开始对慢性乙肝受试者部分给药工作：靶向乙肝表面抗原产生的siRNA药物通常具有良好的耐受性，并能持续调降乙肝表面抗原的水平，这显示出它实现功能性治愈CHB的基石疗法的潜力。

在过去的两个月里，该团队通过推进ALG-125755对健康受试者的单次递增剂量（SAD）研究，取得了卓越进展，该研究已对高达100毫克剂量进行了评估。这使我们能够提前将ALG-125755推进至1期针对慢乙肝受试者部分的研究。

Aligos公司计划，在未来一年内对接受单剂量或多剂量ALG-125755的其他CHB队列进行评估，以确定一种剂量方案，推进联合研究。此外，Aligos公司计划在整个2023年的科学会议上，分享ALG-125755在健康受试者和慢性乙肝受试者中获得的现有研究数据。

小番健康结语：siRNA ALG-125755的临床开发推进速度比预期快，相较于全球其他siRNA，非临床研究中观察到ALG-125755的作用时间更持久，相较于全球同类靶点候选药物，ALG-125755的使用频率更低！该siRNA通常具有良好耐受性，并能够持续降低乙肝表面抗原水平，兼具给药便利性优势。

ALG-125755是一种N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）结合siRNA，在今年进行的AASLD肝脏会议上，研究人员介绍了它在大鼠和猴子中的动物实验数据。结果表明，该siRNA可以有效地抑制乙肝表面抗原释放，大鼠和猴子中单次皮下给药后迅速吸收分布，研究人员并在试验鼠和猴中观察到高肝暴露量，半衰期较长。

基于ALG-125755在临床前研究中较长肝脏半衰期特点，研究人员认为，ALG-125755在人体临床试验中或可以采用相对较低频率给药。ALG-125755的1期试验共有两个部分，先在健康受试者中后在慢乙肝受试者中给药。最近，Aligos公司宣布已经开始对慢乙肝部分开始给药！并将在整个2023年，对CHB受试者进行单次和多次剂量评估。