本文首发于“价值事务所”公号,关注公号,和我一起挖掘更多宝藏公司
本文是《价值事务所》的第1733篇原创文章。文章仅记录《价值事务所》思想,不构成投资建议,作者没有群、不收费荐股、不代客理财。
在此前的文章中所长一直告诉大家,集采不可怕,毕竟集采花的只是医保盘子中的部分钱,而医保的大盘子是不变甚至增长的,从集采中节约了钱就要从其他地方花出去,所以,整个医疗行业的盘子依然是不变甚至增长的。可怕的是,某些企业死抱着过往的存量蛋糕不放,不去找从集采中节约出来资金的增量市场。更可怕的是,我们只知道听市场人云亦云、被股价牵着鼻子走,而不知道去看真实世界,没有自己的独立观点。
《价值事务所》一直追踪的一些药企,比如华东、恒瑞、翰森、石药等,其实都早已走出集采的阴影,靠着创新发掘了第二增长曲线。
今天,我们继续追踪一家走出集采阴影、找到第二曲线的创新药企——信立泰。
走出集采阴影对信立泰稍有了解的朋友应当清楚,在2020年以前,信立泰最主要的营收来源基本就是仿制药泰嘉(药品名氯吡格雷)。
而泰嘉是整个医药行业第一批遭遇集采的品种,自2019年“4+7”扩围丢标后,销售额便断崖式下跌,信立泰2019-2020的业绩那叫一个惨不忍睹。
不过,不破不立,信立泰在过去几十年间也并非一帆风顺,毕竟整个医药行业也大破大立好多次了,能穿越风风雨雨走到现在的大药企,一般都有几把刷子。所以,在首次遭遇集采的毁灭性打击后,信立泰开始加大研发投入,虽然亡羊才开始补牢,好在为时还不算太晚。
资料来源:Wind
自 2022 年以来,公司共获批了 5 款产品,今年更是一口气获批了 3 款,另外还有3 款处于上市申请阶段,从上市申请时间看,S086 和 SAL0108 都有望在2024年内获批。
资料来源:Wind
另一方面,曾经的绝对营收主力泰嘉,到 2023 年的时候,其样本医院销售金额占公司整体产品销售金额的比例已不足 20%,后续对公司的影响可以说微乎其微。信立泰除了泰嘉之外的仿制药基本都已经采完了,极少数没集采的营收规模都特别小,对公司业绩几乎没有什么影响。
资料来源:Wind
至此,可以说信立泰集采的影响已经出清,现在我们可以来看看信立泰当下及未来业绩的核心驱动来源——创新药。
其实自2020年后,在创新产品的驱动下,信立泰的业绩就有逐步恢复的势态。2024年前三季度实现收入 30.01 亿,同比增长 22.18%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 4.97 亿,同比增长14.94%,创下近五年新高。
根据公司近期投资者交流的说法,2024年新产品预计贡献收入16亿,2025年预计是22-24亿,其中信立坦15亿、恩那度司3-4亿、特立帕肽2亿、107过亿。听起来2025新品增速已经很不错了,但这还不是关键,关键是之后的2026年,086和108会进医保,才是其业绩真正增长的大年。
信立泰的大品种们这里我们简单了解一下公司在投资者交流中提到的几个重点品种。
“信立坦”是首个国产 ARB(血管紧张素受体拮抗剂)创新药,临床认可度很高,2017年纳入医保后开始有所表现,这几年已成为公司最重要的营收来源之一(按照公司的说法,2025这款产品将贡献15亿左右的营收),不过它的专利保护期到2028年,离现在没几年了。
不过,信立泰围绕已成功的优势品种“信立坦”布局了较多创新品种,比如首个国产 ARB/CCB 类 2 类复方制剂 SAL0107和 SAL0130,以及前面提到的2026年有望纳入医保放量的1 类新药 S086、ARB/利尿剂类 2 类复方制剂 SAL0108等产品。
S086(沙库巴曲/阿利沙坦)是全球第二款 ARNI 创新药,在此之前,该机制全球有且仅有一款,即诺华的诺欣妥。“诺欣妥” 2023 年的全球销售额达 60.35 亿美元,2024H1,“诺欣妥”在去年同期较高基数背景下又实现32%的同比增长,也是诺华当下销售额最高的产品。
资料来源:Wind
参考诺华相关产品的表现,S086上市后表现大概率也是不会差的,这也是为什么信立泰自己都认为有S086进医保放量的2026会是业绩大年,目前S086 针对轻、中度原发性高血压的上市申请已获受理,今年就有希望获批,针对慢性心衰适应症处于临床 III 期阶段。
至于投资者交流中提到的今年销售额能过亿的107以及2026年同样有希望进医保放量的108,都是围绕信立坦布局的复方制剂。
复方制剂,听名字就知道应该是几款药混在一起,这也确实是治疗高血压的趋势,目前绝大部分高血压患者需要使用 2 种或以上降压药物,与其开好几种药,不如直接买复方制剂方便。公司的107于2024年5月获批,2024全年就能销售过亿,放量的确还是很快的,108快的话,今年也有希望获批。公司管线中的130其实也快了,这个130是市场上首个 ARNI+CCB的复方制剂,算是086的一个补充(毕竟086是核心组分之一)。
资料来源:Wind
前文提到的药物都属于信立泰最擅长、耕耘时间最久的心血管领域,也就是常见的三高领域,算是信立泰的基本盘,这也是最符合林园的投资逻辑,是林园最喜欢的方向。
除了心血管之外,信立泰也在积极布局肾科、骨科、肿瘤、精神类疾病以及小核酸药物方面以期构建第二成长曲线。
前文提到的2025年预计贡献3-4亿营收的恩那度司他就是属于肾科的药物,主要用于肾性贫血,一般慢性肾脏病的患者都存在贫血,就需要同时配合服用。这款药于 2023 年 6 月获批,是国内第二款HIF-PHI机制的药物,已经于2023年底纳入医保。
第一款 HIF-PHI 罗沙司他是 2018 年 12 月在国内获批的,而后放量十分迅速(参考下图)。恩那度司他在疗效、安全性和用药依从性方面都具备优势,可以说是同类最佳,因此,后续放量可以期待,至少不应该比罗沙司他差。
资料来源:Wind
2025年预计贡献2亿营收的特立帕肽是针对骨科骨质疏松症的产品,此前公司上了粉针、水针,今年6 月又新添了长效剂型(类似于长春高新生长激素的粉针、水针、长效,其实就是使用一次管的时间更长,能让病人少遭罪,算是不断的消费升级)。
资料来源:Wind
再往后,信立泰的管线布局就更多了,只不过现在讲还为时尚早,咱们就先不说了。讲到这里其实也基本可以明确,那便是公司已经走出集采阴影,走上了靠创新药驱动的正轨,最近两年也确实陆续上市了不少产品,今明都是产品获批的大年,在新品的驱动下,这几年的业绩增长还是挺有保障的。