据雅虎新闻6月13日报道，专注于艾滋临床试验的全球最大机构——ACTG已宣布启动PAUSE研究，这是ACTG首次在非洲大陆进行艾滋治愈临床试验。PAUSE是一项1期双盲随机研究。研究会在分析性艾滋治疗中断的情况下，评估两种长效广泛中和抗体(bNAbs) 3BNC117-LS-J和10-1074-LS-J的安全性及有效性。

目前抗病毒治疗（ART）可以很好地控制艾滋病毒，但不能实现治愈。艾滋感染者必须终生服用抗病毒药物，以抑制病毒复制并保护免疫系统。即使在接受抗病毒治疗时，感染者体内也有潜伏的艾滋病毒库，也就是含有艾滋病毒但不产生新病毒复制的免疫细胞群。当人们停止抗病毒治疗时，之前潜伏细胞中的病毒开始繁殖，增加了人体内的艾滋病毒数量。

“为了确保艾滋治愈方法广泛的有效性和可获得性，治愈研究需要在全球各地的艾滋感染者中开展，”ACTG主席Judith Currier说：“非洲和美国的艾滋疫情存在很大差异，比如病毒亚型以及艾滋感染者的主要性别、年龄、合并症都不同。”

这项多中心试验将招募48名年龄在18-70岁之间的参与者，他们需要已经在抗病毒治疗中实现了病毒抑制。预计至少40%的参与者会招募顺性别女性。参与者将被分为2组，一组接受单次静脉输注3BNC117-LS-J (30mg /kg)和10-1074- ls - j (10mg /kg)，另一组则接受安慰剂。

在24周的治疗中断期间，所有参与者都会被密切监测。如果在此之后参与者的病毒仍被抑制，那么他们可能要停止治疗长达72周以观察效果。当CD4计数下降到350拷贝/μL以下，或病毒载量连续四周增加到1000拷贝/mL以上时，参与者将重新开始艾滋治疗。PAUSE研究的目标是让免疫系统在没有ART的情况下抑制HIV数周或数月。

“在早期研究中，PAUSE中评估的这两种广泛中和抗体显示出了成功的希望，现在这项新研究让我们有机会了解它们在非洲参与者中的使用情况，”PAUSE研究的联合组长Mina Hosseinipour博士说：“这项研究有可能告诉我们很多信息，包括这两种广泛中和抗体的耐受性，以及在没有抗病毒治疗的情况下，它们在维持病毒抑制方面的效果，最后我们还想知道，这两种广泛中和抗体是否会影响艾滋病毒库的大小。”

“ACTG想确保艾滋治愈方法对所有感染者群体都有效，”PAUSE研究的联合副组长Marina Caskey博士说：“在PAUSE开发和设计的早期阶段，我们就与当地调查人员和艾滋感染者群体进行了接触，这让我们明白了他们的优先需求和可能遇到的问题。通过深入了解这些需求和问题，我们能更有针对性地设计PAUSE研究。”