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近日，国家药监局官网显示，沈阳三九药业申报的2款4类仿制药获批生产并视同过评，分别为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠。头孢哌酮钠舒巴坦、头孢他啶阿维巴坦均为头孢类抗菌药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过90亿元、10亿元。

头孢哌酮舒巴坦是由头孢哌酮（第三代头孢菌素）和舒巴坦（β-内酰胺酶抑制剂）组成的复方制剂，两者联合具有较好的协同抗菌作用，适用于由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、败血症、脑膜炎等的治疗。

米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢哌酮舒巴坦注射剂的销售额逐年上涨，2023年突破90亿元，同比增长13.39%。在全身用抗感染化药通用名排名中，2023年头孢哌酮舒巴坦顶替哌拉西林他唑巴坦位居榜首。

近年来中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

头孢哌酮舒巴坦注射剂已被纳入第八批国采，目前有20余家企业的产品过评或视同过评，包括罗欣药业、乐普药业、倍特药业、国药致君、悦康药业、科伦药业、沈阳三九药业、齐鲁安替制药等。

头孢他啶阿维巴坦是由头孢他啶（第三代头孢菌素）和阿维巴坦（β-内酰胺酶抑制剂）组成的复方制剂，适用于复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等的治疗。

近年来头孢他啶阿维巴坦注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速增长，2023年突破10亿元，同比增长75.24%，其中辉瑞独占市场份额超九成。

近年来中国公立医疗机构终端头孢他啶阿维巴坦注射剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

头孢他啶阿维巴坦注射剂暂未纳入国采，目前已有8家企业的产品过评或视同过评，包括科伦药业、齐鲁制药、沈阳三九药业、上海欣峰制药、南京力博维制药、浙江惠迪森药业等，该产品已满足国采入围门槛。

今年以来，华润三九（含子公司）有盐酸特比萘芬喷雾剂、玻璃酸钠滴眼液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠4款仿制药获批生产并视同过评；此外，温经汤颗粒、苓桂术甘颗粒2款中药3.1类新药获批上市，其中温经汤颗粒为国内首家获批。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月15日，如有疏漏，欢迎指正！