近期，干细胞领域迎来了诸多振奋人心的消息。商务部、国家卫生健康委及国家药监局携手推动外资在特定框架内参与人体干细胞、基因诊断及治疗技术的研发与应用；同时，国家卫健委宣布将“干细胞研究”纳入国家重点研发计划之中；工信部亦在细胞与基因治疗领域积极布局，加速推进药品中试平台的建设。
干细胞药物最新统计
国家药品监督管理局药品审评中心（CED）在5月至9月间新增了7款间充质干细胞新药的申请。这一成果不仅为众多患者带来了新的希望，也为干细胞领域的发展注入了活力。这7款新药中，涵盖了多个省市的研发成果，其中北京、浙江、江苏各有两款，湖南一款。
具体药物如下：
1.CXSL2400674：人羊膜间充质干细胞注射液（来自湖南）
2.CXSL2400561：人脐带间充质干细胞注射液（北京）
3.CXSL2400382：人GLP1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液（北京）
4.CXSB2400084：异体人源脂肪间充质干细胞注射液（江苏）
5.CXSL2400513：IHS002赋能人脐带间充质干细胞注射液（江苏）
6.CXSL2400380：人脐带间充质干细胞注射液（浙江）
7.CXSL2400353：人脐带间充质干细胞注射液（浙江）
临床应用前景
其中，已获得临床默示许可的2款新药，尤为值得关注：
1、CXSL2400380
杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”。这款药物于2024年8月28日获得新药临床试验默示许可，适应症为中重度活动性炎症性肠病。
作为目前中国第三款被批准用于治疗炎症性肠病（IBD）的同类产品，它为饱受这一慢性疾病困扰的患者群体带来了新的治疗希望。
2、CXSL2400382（人GLP1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液）
主要用于2型糖尿病的治疗，标志着中国在基因修饰间充质干细胞药物研发领域迈出了具有里程碑意义的一步，也为2型糖尿病的治疗带来了全新的希望。进一步肯定了干细胞在代谢性疾病中的潜力。
干细胞药物汇总（2018-2024）
2024年已受理13款干细胞新药（截止发稿时间止）
2024年已受理13款干细胞新药
2023年已受理31款干细胞新药（包括2款补充申请）
2023年已受理31款干细胞新药（包括2款补充申请）
2022年已受理20款干细胞新药（包括1款进口药）
2022年已受理20款干细胞新药（包括1款进口药）
2021年已受理10款干细胞新药（包括1款补充申请）
2021年已受理10款干细胞新药（包括1款补充申请）
2020年已受理4款干细胞新药（包括1款补充申请）
2020年已受理4款干细胞新药（包括1款补充申请）
2019年已受理4款干细胞新药（包括1款补充申请，1款进口药）
2019年已受理4款干细胞新药（包括1款补充申请，1款进口药）
2018年已受理4款干细胞新药（包括1款进口药）
2018年已受理4款干细胞新药（包括1款进口药）
