中国网财经10月30日讯 作为国产首个全人源IL-17A靶点药物,智翔金泰赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症于8月27日获批上市。该消息一度引爆国内自免市场,公司商业化亦由此正式启幕。
今日晚间,智翔金泰发布2024年第三季度报告。数据显示,期内公司实现营收约1247.52万元,主要由赛立奇单抗贡献,三季度末距离其上市仅一个月零三天,也是公司成立以来首次产生主营产品收入。
中国网财经记者了解到,赛立奇单抗能够如此快速贡献收入,在于智翔金泰前期在产能及商业化方面的预先准备,也在于该药物优异的临床疗效及良好的安全性。
开源证券研报显示,2024年2月,智翔金泰赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表。
非头对头数据结果表明,赛立奇单抗第52周PASI 90/PASI 100与PGA 0/1(皮损完全清除/几乎完全清除,PASI、PGA为判断银屑病严重程度的常用评价方式)分别为84.10%/59.70%/83.70%,同类知名进口产品司库奇尤单抗相同指标分别为80.10%/40.10%/71.30%,赛立奇单抗长期疗效略优于司库奇尤单抗。同时,赛立奇单抗临床试验中未观察到十分常见(≥10%)的不良反应。
赛立奇单抗是起点却远远不是终点。智翔金泰三季报显示,公司持续推进高水平研发,多管线陆续已进入后期临床,公司长期发展后劲尽显。
智翔金泰于第三季度研发投入约1.54亿元,从而其前三季度合计研发投入达到4.38亿元。期内公司GR2001注射液预防破伤风适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,并于8月启动III期临床试验。
GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症于7月启动II期临床试验,并于8 月被纳入突破性治疗品种名单,成为智翔金泰第二款获此重磅认证的产品;GR1802注射液青少年/儿童特应性皮炎于8月获批临床实验,同月该产品慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症启动III期临床试验。
中国网财经记者注意到,基于对公司未来持续发展的信心和对公司价值的认可,智翔金泰董事长单继宽近期曾提议回购公司股份,该提议及相关计划目前已获公司董事会审议通过。