进展风险减94%!替尔泊肽可减缓糖尿病前期发展为2型糖尿病

叶药师 2024-08-22 17:31:13

糖尿病前期患者的血糖水平高于正常水平,这是由胰岛素抵抗引起的,可能是由遗传、体内脂肪过多、饮食中含有大量加工食品、缺乏运动、慢性压力、睡眠不足、长期使用类固醇和库欣病等激素紊乱造成的。超重和肥胖是患2型糖尿病的主要风险因素。有大量研究证据表明,如果患者坚持严格的饮食限制和运动减肥,糖尿病前期是可以逆转的。

近日,礼来公司公布其每周给药一次的替尔泊肽(英文通用名为tirzepatide)相关研究结果显示,可显著降低糖尿病前期、超重或肥胖患者患2型糖尿病(T2D)的风险。

替尔泊肽在美国用于治疗糖尿病的上市名为Mounjaro;用于治疗肥胖症的上市名为Zepbound。其糖尿病前期数据是取得一系列研究成功之后获得的,该药物已经在糖尿病、肥胖症、心力衰竭、睡眠呼吸暂停和脂肪肝等疾病中取得了成功。

在针对心力衰竭患者的3期SUMMIT试验中,替尔泊肽被证明与安慰剂相比可将不良心力衰竭预后(如住院或心血管死亡)的风险降低38%。在针对脂肪肝患者的2期SYNERGY-NASH试验中,替尔泊肽在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎缓解方面优于安慰剂,超过一半的患者在52周时纤维变性得到改善、至少降低了一个分期。

新的积极顶线数据来自3期SURMOUNT-1三年研究,该试验共招募了2539名患有肥胖症(体重指数≥30kg/m²)或超重且至少患有一种肥胖相关并发症但起始时未患糖尿病的成年人。

该试验总试验期为193周,包括为期176周的药物治疗期,和17周的停药期。试验评估了每周一次使用替尔泊肽对成人患者进行长期体重管理和延缓进展为糖尿病的有效性和安全性。

与安慰剂相比,每周注射替尔泊肽(5mg、10mg、15mg)可使糖尿病前期和肥胖或超重成人进展为2型糖尿病的风险显著降低94%。此外,替尔泊肽治疗可在整个治疗期间持续减重,在治疗期结束时,15mg剂量的成人体重平均下降22.9%,而安慰剂组下降2.1%。

整个193周研究的安全性和耐受性与其他替尔泊肽减肥试验的结果一致。最常见的不良事件是胃肠道不良事件,大多为轻度至中度。

礼来公司此前在试验进行到第72周时,在《新英格兰医学杂志》医学期刊上发表了SURMOUNT-1的主要分析结果。更详细的新数据结果将于11月3日至6日举行的2024年美国肥胖周(ObesityWeek)学术会议上公布,并提交发表。

参考来源:‘Tirzepatide reduced the risk of developing type 2 diabetes by 94% in adults with pre-diabetes and obesity or overweight’,新闻稿。Eli Lilly and Company;2024年8月20日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。

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