2022年下半年以来，全球生物制药公司相继更新2022年下半年和2023年乙肝创新药开发计划。临床阶段生物制药公司（Assembly Biosciences）介绍，将引入一种针对 HBV/HDV 的 IFNAR 激动剂，下一代研究阶段HBV核心抑制剂 ABI-H3733 和 ABI-4334 也将在2022年下半年公布更多新数据。

乙肝/丁肝在研新药IFNAR激动剂，引入计划，3733及4334年底获数据

国际科学会议进展

Assembly Bio公司介绍，已于2022年5月31日在新加坡举行的由全球药企参加的HBV治愈科学会议上，由 Bill Delaney 博士发表了题为“治疗慢性乙肝病毒感染的核心抑制剂的开发进展”。

在2022年6月22日至26日举行的欧洲肝脏年会上（EASL2022）展示了6份进展，其中包括 Assembly Bio公司开发的下一代核心抑制剂结果如下，这两项研究进展和新数据，已在小番健康以往对2022年欧肝会更新中详细介绍。

ABI-4334，它是一种新型乙肝病毒核心蛋白抑制剂，通过破坏进入的衣壳促进空衣壳形成并防止cccDNA形成。

ABI-H3733，它是一种乙肝病毒核心抑制剂，经过改善口服给药后的药代动力学（PK）特征：新制剂活性研究结果。

针对HBV或HBV/HDV在研新药进展

Assembly Bio公司引入了一项新药开发计划，专注于一种新型的小分子干扰素-α受体 (IFNAR) 激动剂，旨在选择性地激活肝脏内的干扰素-α途径，并提供口服给药便利性，目的是使用干扰素-α已验证的抗病毒和免疫调节机制，同时减少全身暴露以提高耐受性。

2022年下半年将公布一项初始数据：该试验为一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的 1b 期临床试验，评估下一代研究性核心抑制剂ABI-H3733（3733）在成人慢性HBV感染受试者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。

已经停止第一代HBV核心抑制剂 VBR 的临床开发，并优先推进更有效的下一代核心抑制剂候选药物 3733 和 ABI-4334 (4334)，以及研究活动，包括其小分子 HBV/HDV进入抑制剂、IFNAR 激动剂和另外两个未公开的病毒靶标。

即将到来的新药研究进展

计划将于2022年下半年，启动乙肝在研新药 ABI-4334 的第 1a 期临床试验；2022年下半年，将公布乙肝在研新药 ABI-H3733 第 1b 期临床试验初始数据；最早于2022年底，公布乙肝在研新药 ABI-4334 第 1a 期临床试验数据。

2022年9月18日至20日，将举行一场2022年国际HBV科学会议，临床病毒学科学家 Nuruddin Unchwaniwala 博士将在会议上发表“与第一代HBV核心抑制剂相比，下一代核心抑制剂表现出更高效力和独特的生化特性”；

2022年11月2日，将举行一场2022年HBV治愈国际研讨会，临床开发副总裁 Grace Wang 医学博士将在研讨会上发表“下一代核心抑制剂（衣壳组装调节剂）”新进展。

来自Assembly Bio公司首席执行官 John McHutchison 医学博士点评：很高兴能够推进下一代、更有效HBV核心抑制剂的临床开发，并继续扩大新药研发管道。最近，推出的小分子干扰素-α 受体激动剂研究计划，为我们的 HBV 和 HDV策略提供了一种互补的免疫调节方法，相信这种方法可以利用干扰素-α的验证机制，同时限制其大量副作用。

小番健康结语：今年下半年，Assembly Bio公司开发的下一代核心抑制剂ABI-4334将启动人体第1期临床试验，最快将于今年底获得1期初始数据；另一种在研核心抑制剂ABI-H3733的1b期临床试验数据，也将于2022年下半年公布。

除我们此前介绍的，Assembly Bio公司正开发一种全口服HBV/HDV进入抑制剂外，还引入另一种针对HBV/HDV的候选药物，新型小分子IFNAR激动剂。目前，它们都处在临床前研究。

Assembly Bio公司新药管道中，当前正有两种专门针对乙肝病毒的下一代核心抑制剂，以及另外两种针对乙肝病毒合并丁肝病毒共感染的进入抑制剂和IFNAR激动剂。