网友“踏雪无痕问道中医”问了这样一个问题:中药有安慰剂吗?又不是白色药片。中医汤药本来就是组方药,任何汤药安慰剂都是中药,都有药性。还有有效的问题。西药是治不了心理/意识病的,中药是可以通过生理(怀疑这里是心理)影响生理的。怎么区分中药的这种身心合一的相互影响?做不到吧?
首先说说安慰剂及其作用。所谓安慰剂就是外形与治疗剂十分相似的物品,用于医学试验中,就是为了要剥离出治疗剂的安慰作用。比如两组受试者,一组是用治疗剂,一组是用安慰剂,但是他们并不知道自己究竟接受了什么制剂。在施行了一段相同的“治疗”后,由第三方去统计每个人的疗效,最后将各组的统计结果归类,比较两组的结果。
大多数情况下,使用安慰剂的人群也会有一定的疗效,这就是心理安慰作用。而使用治疗剂的人群疗效要高于安慰剂组,高出安慰剂组的部分就是治疗剂的药物作用。由此可见,安慰剂不一定就是白色的药片。如果治疗剂的外形是白色药片的话,安慰剂就要做成白色药片;如果治疗剂的外形是中药汤剂的话,安慰剂完全可以做成气味、颜色相近的汤剂,如果是丸剂,就更好模仿了。就如针灸的随机对照试验,也可以把安慰剂做成不刺入人体的安慰针,在外形上,受试者根本看不出来。所以说,中药是可以有安慰剂的。不光有安慰剂,而且还能剥离出中药的安慰作用。
(左侧,真针刺;右侧,假针刺。图片来自网络)
当然,中药成方的随机对照试验不是我们说说那么简单,对于药物的组成、质量也有着精准的要求,所以,要想做出完全符合现代医学双盲试验要求的研究来,还要克服相当多的困难。
再说说安慰剂的作用。最初,安慰剂的设计就是为了要剥离受试者的心理作用,得出纯粹的药物效应量。然而,这样试验的结果是要证明治疗剂的有效。而我们中医中药中的所有治疗方法、治疗药物都已经经过了千百年的人体试验,已经证明是有效的,早已经做过数以千万计的“三期临床试验”了。因此,这种严格按照国际惯例而开展的临床研究,只是为了打破中药的国际壁垒、为中医中药走上国际舞台所做的努力而已。
随机对照试验还有两个目的,就是非劣效证明或者优效证明,通过研究证明一种疗法不比另一种疗法差(非劣效)、或者一种疗法优于另一种疗法好(优效)。这种研究目的其实更适合中医中药。如果把安慰剂换成现代临床一线药物,再采用排除心理安慰、正确的统计数理分析等方法,来证明中药的疗效,岂不是更符合中医中药的特点和发展的需要吗?