近日（9月9日），安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），此次集采包含18个产品组、35个中成药，包括参芪降糖、刺五加、地榆升白、独一味、感冒灵、双黄连、脑心通、通心络、脑心安等。在《征求意见稿》中，OTC药品首次被纳入集采目录，涉及部分药企的OTC核心品种。

受《征求意见稿》影响，9月10日开始，A股中药板块整体下跌，9月10日整体下跌1.12%，9月11日下跌1.19%，华润三九、香雪制药、江中药业、葵花药业等个股持续大幅下跌。

9月12日仍未止跌，截至当日收盘，华润三九跌3.62%，报37.24元/股，公司总市值478.28亿元，三日内市值蒸发近百亿元；葵花药业跌1.47%，报18.76元/股，总市值109.56亿元；香雪制药、江中药业则分别下跌0.3%、1.92%。

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集采冲击OTC市场

华润三九31亿品种受影响

新康界查询国家药监局数据库发现，此次纳入安徽集采名单的OTC药品中，5个非独家OTC品种加起来有超过300个生产批件，感冒清热颗粒最多，多达155条批文，涉及白云山、修正、亿帆制药、特一药业、济民制药、北京同仁堂，神威药业、康恩贝、以岭、太极、葵花药业等。

来源：安徽省医药联合采购办公室

其次为强力枇杷露，有121条批文。而感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、小儿肺热咳喘颗粒分别有24个、30个、4个批文。据中康开思系统数据显示，感冒灵在2023年零售终端市场的销售额达36.14亿元，同比下滑-2.2%，2024年上半年销售额达19.22亿元。

感冒灵-零售终端市场销售情况

来源：中康开思系统

目前华润三九牢牢占据着这一药品的零售终端及等级医院两大渠道的市场份额，均位居第一。相比于2023年，今年上半年华润三九在零售终端的市场份额又有所提升，从86.79%上升至87.89%。

感冒灵等感冒药一直是华润三九OTC业务的尖子生。在2022年因疫情放开导致感冒灵颗粒销售规模高基数的情况下，华润三九在2023年全国零售渠道依旧实现了1.2%的正增长，市场规模高达31.37亿元。2024上半年销售额达16.89亿元，一季度同比上涨37.2%，二季度同比下滑-12.9%。

华润三九感冒灵-零售终端市场销售情况

来源：中康开思系统

9月10日，华润三九回应称：目前公司生产经营一切正常，股价变化更多应该是二级市场行为，会及时关注股价波动情况。感冒灵为非医保品种，目前其他省份均未纳入集采。感冒灵聚焦院外市场，具有较强的品牌力，未主动在院内市场销售。公司正在与当地管理部门沟通相关情况。

在小儿肺热咳喘组别中，葵花药业也占据重要的市场份额，同样是行业领先的明星产品。在安徽集采政策发布后，葵花药业回应称：集采影响不大，公司大块业务来自OTC，医院端销量本身不是很大，且目前集采只是安徽地方的政策。

来源：安徽省医药联合采购办公室

据中康开思系统数据显示，小儿肺热咳喘在2023年零售终端销售7.74亿元；等级医院销售2.23亿元，两大渠道合计规模近10亿元。而葵花药业在两大渠道中的市场份额均位列第一，分别达51.24%、54.26%。

小儿肺热咳喘-零售终端市场销售情况

来源：中康开思系统

品牌中成药具备消费品属性，很少依赖医院渠道，一些企业宁可承受两年内无法挂网的代价，也不愿受制于集采。但今年执行“四同”、“线上比价”等新规则后，挂网价、集采价的意义便不仅限于医院内部，将会对零售价产生联动影响。

此次《征求意见稿》称，这次集采面向全省公立医疗机构，医保定点社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加。这样一来，华润三九、葵花药业等企业在决策上就会很尴尬：参加集采，定价权不保；不参加集采，可能麻烦更大。

特别是在安徽地区，如果零售渠道大量参与集采报量，华润三九等企业可能面临不得不被动降价的局面。此外，根据全国价格联动规则，全国的OTC售价都要下调，这恐怕是几家中成药企业不能承受的。

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百亿市场格局迎变局

此前曾有说法认为，OTC药品是集采“安全区”。随着集采不断深入，处方药的市场经营难度加大，不少处方药通过转OTC药的方式，调整侧重的销售渠道，以期获得更大的销售份额。

广东省医药零售行业协会数据显示，今年以来，已有23款处方药转为非处方药，其中中成药占比超80%。近3年累计“处转非”的品种已高达近百个。

这一趋势表明，企业正在通过调整销售渠道和增加销售份额来应对市场变化。然而，OTC药纳入集采后，企业将面临更大的价格压力和市场竞争。

数据显示，在国内零售终端OTC（含双跨）中成药的销售规模在2017-2019年保持在800亿元水平，2020年首次出现负增长随后在2021年止跌回升，2022年飙涨17.93%升至957亿元，2023年微跌1.38%回落到944亿元水平。

从品牌看，2023年在中国城市实体药店终端销售额过亿的OTC（含双跨）中成药品牌有137个（按产品名+生产企业统计，同一集团旗下同一产品名涉及多个生产企业暂不合并统计），合揽接近540亿元。

2023年在中国城市实体药店终端，这137个销售过亿的OTC（含双跨）中成药品牌涉及80家集团，其中13家手握3个及以上过亿品牌，成绩亮眼。

其中，华润三九共12个OTC（含双跨）中成药品牌销售额超过1亿元，合揽超49亿元。两个独家产品三九胃泰颗粒和养胃舒颗粒2023年销售额分别为2.83亿元、1.41亿元。而此次集采会对华润三九OTC药品的定价自主性带来挑战，今后能否保证其庞大的销售额仍有待观察。

关于此次集采对OTC中成药企业及整体市场的影响，北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授在接受媒体采访时表示，对于OTC中成药企业来说，一方面集采可能带来销量的提升，进入集采后产品可覆盖更广泛的医疗机构和患者群体，有助于提高市场占有率；另一方面，价格可能面临较大压力，利润空间可能被压缩，企业需要在成本控制、产品质量和市场推广之间找到平衡。

“对市场整体而言，集采有助于规范OTC中成药市场，提高产品质量和安全性。同时，可能促使市场竞争更加激烈，推动企业加大研发投入，提升产品竞争力。价格下降也有利于减轻患者用药负担，提高药品可及性。”邓勇分析称。