新给药方式!Adbry自动注射器获批用于治疗中重度特应性皮炎

叶药师 2024-06-14 15:09:30

在美国,利奥制药的中重度特应性皮炎注射疗法Adbry最初于2021年12月获得FDA批准用于治疗成人患者。随后,2023年12月,适应症扩大到包括12岁及以上的儿科患者。现在,FDA批准了该药物的一种新的单剂量自动注射器,为成人患者提供了一种新的给药方式,为支持患者自我给药提供了更方便的选择。

Adbry(tralokinumab-ldrm,曲罗芦单抗)是一种白细胞介素13拮抗剂,在加拿大、欧盟、阿拉伯联合酋长国、英国和韩国与在美国具有相同的适应症。但该药物在美国以外名为Adtralza。在沙特阿拉伯、瑞士和日本,Adtralza被批准用于成人患者。

Adbry是一种白细胞介素13(IL-13)拮抗剂,靶向IL-13,这是一种驱动与特应性皮炎症状相关的炎症过程的细胞因子。该药物在美国适用于治疗成人和12岁及以上儿科患者的中度至重度特应性皮炎,这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者当这些疗法不适用时。

新型单剂量自动注射器的剂量强度为300mg/2mL,仅供成人使用,仅作为单剂量预充式注射器(150mg/mL)的附加给药选项。对于12岁及以上的儿科患者,应通过预充式注射器进行治疗。

据利奥制药称,与先前仅有的剂型1mL预充式注射器相比,新型2mL自动注射器所需的注射次数减少了一半。

自动注射器具有下推机械装置和咔嗒声,以指导患者和护理人员完成给药过程。皮下注射至大腿或腹部;如果护理人员进行注射,则可以使用上臂。自动注射器仅供一次性使用,使用后锁定;当剂量已被输送时,观察窗会显示。通过预充式自动注射器注射1剂Adbry最多需要15秒。

参考来源:‘FDA approves Adbry® (tralokinumab-ldrm) autoinjector for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD)’,新闻稿。源自Business Wire;LEO Pharma发布;2024年6月13日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。

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