5月13日,传奇生物公布了其2024年第一季度的未经审计财务业绩。
业绩数据显示,其自主研发的BCMA CAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛)的净贸易销售额约为1.57亿美元(以最新汇率计,折合人民币约11.36亿元)。
2017年12月,传奇生物与杨森达成许可协议,双方共同开发和推广Carvykti,中国权益两家按70:30分成,海外权益按50:50分成。2022年,Carvykti相继获在美国、欧盟和日本获批上市。2022年-2023年,Carvykt分别取得1.37亿美元、5亿美元的收入。
今年4月,美国FDA和欧盟委员会已批准Carvykti(用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD))且来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。由此,Carvykti也成为了首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。
在中国市场,Carvykti的上市申请已于2022年12月获得国家药监局受理,适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗,2023年1月,西达基奥仑赛已被纳入优先审评审批程序。
在Carvykti在等待审批的阶段,国内获批的CAR-T疗法也上升至5款,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19)、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA),合源生物的纳基奥仑赛注射液(CD19)、以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(BCMA),定价分别为120万元、129万元、116.6万元、99.9万元、115万元。
销售业绩方面,仅有瑞基奥仑赛注射液披露了2023年的销售业绩,其当年度销售额为近1.74亿元,复星凯特则尚未披露过阿基仑赛注射液的具体销售业绩,但截至2023年,该产品已成功治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。另值得一提的是,今年年初,复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划,即原本120万一针的阿基仑赛注射液,符合条件的患者在使用后,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元人民币的返还。