2023年5月以来，生物技术公司（Vir Biotechnology）更新了乙肝病毒（HBV）、丁肝病毒（HDV）新药研发管道开发进展，预计今年内将获得多项第2期临床开发数据。

乙肝VIR制药更新，VIR-2218+VIR-3434，siRNA组合单抗试验进行中

VIR乙肝新药研发进展：评价VIR-2218和VIR-3434在实现功能性治愈慢性HBV感染方面潜力的多项试验仍在进行中，预计将在2023年获得数据。

2023年上半年启动2期PREVAIL平台试验（临床试验编号：NCT05612581）及其THRIVE/STRIVE子方案。该平台将在两个乙肝患者群体中评价VIR-2218、VIR-3434和或PEG-IFN-α的组合疗法，并有可能在未来在其他人群中评估。预计将在2024年上半年会有初步数据。

VIR丁肝新药研发进展：评价VIR-2218和VIR-3434作为单一疗法和组合疗法治疗慢性HDV患者（最具侵袭性病毒性肝炎之一）的2期SOLSTICE试验仍在进行，预计将在2023年下半年获得数据。

VIR-2218是一种研究性可皮下注射靶向HBV siRNA，VIR公司认为，它有可能刺激有效免疫反应，并对HBV和HDV有直接抗病毒活性。VIR-2218是进入临床开发阶段首个包含增强稳定化学成分技术（ESC+）的siRNA，以提高稳定性和减少脱靶活性，这有可能导致治疗指数增加。VIR-2218也是VIR公司与Alnylam Pharmaceuticals合作的第一个进入临床试验的候选药物。

VIR-3434是一种研究性可皮下注射抗体，与昨日介绍刚获得我国CDE临床试验默示许可的靶向乙肝表面抗原（HBsAg）中和抗体BM012注射液靶点相同。VIR-3434旨在阻止HBV和HDV进入肝细胞，并降低血液中病毒和亚病毒颗粒水平。VIR-3434结合了Xencor公司的Xtend™和其他Fc技术，被设计成有可能做为T细胞疫苗来对抗HBV和HDV感染，并具有延长半衰期特点。

来自生物技术公司VIR的首席执行官Marianne De Backer博士点评VIR-2218和VIR-3434最新临床开发进展：预计在未来几个月将有三个关键的乙型肝炎、丁型肝炎和流感的在研新药第2期临床开发数据公布。

小番健康结语：简单的讲，截至2023年年中，乙肝候选药物开发方向，VIR与Alnylam合作开发的VIR-2218（ALN-HBV02）+VIR-3434组合疗法正在进行中，预计今年将有结果发布。丁肝候选药物开发方向，2期SOLSTICE试验仍在进行中，预计今年下半年公布数据。

2期PREVAIL平台试验及其THRIVE/STRIVE子方案，评估VIR-2218（ALN-HBV02）与VIR-3434和或PEG-IFN-α在两个HBV患者群体的组合疗法，初步数据预计将在204年上半年发布。VIR的药物开发技术平台主要是通过利用对自然免疫过程的关键观察来刺激和增强免疫系统，VIR-2218与VIR-3434同时正在针对HBV以及HDV的新药临床开发中。