中药饮片追溯平台建成

产品集采、进院更具优势

10月31日，国家中医药管理局官方账号“中国中医”发布文章提到，据安徽省药监局副局长陈咏梅介绍，安徽目前已经建成省中药饮片信息化追溯平台，逐步实现“皖药饮片”来源可查、去向可追、责任可究。

今年5月，国家医保局在《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中明确“将使用药品追溯码作为集采申报条件，并逐步推动在配送、结算等环节应用追溯码”。

不同于化药集采，中药饮片自身特殊性使得其在信息追溯方面的普及程度相对落后。国家医保局今年下半年展开的医保药品耗材追溯码信息采集工作中，中药饮片作为药监部门尚未要求赋追溯码的药品暂无须采集追溯码信息。

不过，推进中药饮片追溯仍是政策明确指出的发展方向。

由三明牵头展开的全国首次中药饮片联采中，“追溯体系”在百分制的综合评审指标中单独成项，占到10分。同时，采购文件明确鼓励医药机构优先选择原材料符合GAP、具有追溯体系、道地产区的中药饮片。

在此背景下，具有追溯体系的中药饮片在进入终端时将更具优势。

以安徽亳州为例，自2020年底追溯系统在当地初步上线至今，已有超200家中药企业接入系统，在亳州本地中药企业中覆盖率达98%。

安徽亳州本就是全国最大的中药饮片、中药提取物、中药保健饮品生产基地，再加上追溯体系和道地产区等加持，其2023年中药材交易额达到1380亿元，专业市场年交易额占全国的50%，中药饮片产能也占全国的四分之一。

今年7月，国家中医药管理局、国家数据局印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》的通知，提出要推动中药全产业链数据协同工作，包括强化中药质量追溯体系平台建设和推广运用，推动中药从种植到临床及效果评估的全生命周期数据互联互通和合理利用等。

安徽作为全国中药饮片生产和流通最重要的基地之一，其追溯平台的建成也意味着给全国中药管理体系的完善提供了参考。

多省推进中药追溯

10月底，安徽省药监局在“全面深化改革 推动高质量发展”系列主题新闻发布会上提到，当地全力提升监管能力水平，加强药品监管能力建设，着力提升药品监管精准性和有效性，其中就包括不断加强药品监管信息化建设，中药饮片追溯管理项目等。

不只是监管层面，追溯系统的建立还提升了企业经营效率。

据安徽亳州相关企业负责人介绍，在追溯系统上线前，车间一般都用纸质版台账记录，由工人逐一输入，准确率和及时性都很难保证；接入信息化追溯系统后，企业可在生产经营中快速查询产能和在库品种、数量等，分析产品在库时间及产品销售情况，合理采购、加工、备货、营销等，科学支撑企业高效运营。

早在2017年，国家就在《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》中提出要巩固提升中药材流通追溯体系。不同于国家组织展开的药品追溯码采集，中药饮片追溯目前由各省自主推进，除了安徽，多省都围绕中药追溯体系展开了行动。

目前已有的中药饮片追溯系统主要可分为两类：一类是从生产端出发，构建以流通监管信息为主的中药饮片信息化追溯体系，主要由药监部门牵头，例如安徽；另一类是从使用端出发，以中药饮片临床需求信息为导向，拓展、延伸并构建中药饮片全产业链追溯体系，主要由卫建部门牵头。

例如，追溯体系建立较好的上海，在2022年初由市卫健委发布了《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，确定第一批试点医院和企业开展溯源饮片试点工作。当前，上海已对40多种中药、在35家医疗机构展开了试点，预计到今年年底将扩展至70多种中药、70家医疗机构。

“十四五”中医药发展规划提出，要研究推进中药材、中药饮片信息化追溯体系建设，强化多部门间的协同监管。

今年7月，浙江省卫健委、中医药管理局、医保局、药监局等九部门联合印发《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》，提出使用中药全链条追溯体系对中药材种子种苗到药材种植、中药饮片生产、企业流通，直至临床使用等各环节，进行全过程质量追踪和监管，实现对中药相关质量信息的完整记录、查询和溯源。

尽管中药饮片追溯体系暂未展开全国统一建设，但市场优先选择及政策倾向将“倒逼”各地加快相关系统落地与完善。在各省试点总结下，全国中药信息化追溯将逐步朝着覆盖面更广、精准度更高的方向发展。