重磅!3种高效降脂新药纳入医保!降脂强度均超50%!赶紧看看!

粱间燕子徐大说 2024-12-02 20:51:04

重磅好消息!

11月28日,国家医保局公布了新版国家医保药品目录的调整情况,此次调整新增了91个新品种,其中90个为5年内新上市的品种,89个经过医保谈判纳入医保目录,2个是国家集采中选品种被纳入医保,。可喜的是,其中有3个高效的降脂新药被纳入了医保。最新版的医保目录于2025年1月1日起实施。

被纳入医保的新品种中,有15个是慢病治疗药物。可喜的是在这15个品种中,有3个降脂新药被纳入了医保,它们分别是“降脂针”托莱西单抗,口服药依折麦布阿托伐他汀和瑞舒伐他汀依折麦布。

对于慢性的高脂血症或者心血管疾病的患者而言,长期需要服用药物,经济负担是不得不考虑的因素。新药就能被纳入医保,这一举措惠及了更多用药的患者,能更好的预防控制好心血管事件。

这3个降脂新药,其中的2个是口服复方制剂,均是高效降脂的他汀类和依折麦布的黄金组合。在增强了降脂的强度的基础上,降低了药物的副作用。这标志着降脂新药进入了高效的“复方联合”时代。另1个是我国自主研发的首个PCSK-9抑制剂托莱西单抗,降脂强度高于单独的他汀类药,降脂强度可达65%。PCSK-9抑制剂也是最近几年流行的降脂新药。今天给大家科普这3种新药。

1, 托莱西单抗

托莱西单抗类PCSK-9抑制剂与他汀的降脂原理不同,他汀类药通过抑制减少肝脏合成胆固醇的方法来降低血脂,而托莱西单抗是通过增强肝脏对胆固醇的降解能力发挥降脂作用,通俗的说是恢复人体对胆固醇的分解能力。

托莱西单抗的降脂强度高于他汀类药物,即使是高强度的他汀类药,降脂强度(降LDL-C)也只能达到50%左右,而托莱西单抗降脂强度能达到65%,而且副作用方面远低于高浓度的他汀类药物。

托莱西单抗是继2种进口的PCSK-9抑制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗后,我国自主研发的首个PCSK-9抑制剂。在服用周期上,我国产的托莱西单抗服用方法更加广,可2周、4周或6周服用一次,而进口的单抗只能2周到4周服用一次。在降脂方面托莱西单抗还能降低脂蛋a高达47.6%,是目前降脂药中降低脂蛋白a最强的药物。相比于进口的2种单抗,在降低脂蛋白a方面,托莱西单抗具有独特的优势,具有综合降脂的作用。另外国产降脂针,更加适合国人的体质。

国产的托莱西单抗在数据方面由于已经被纳入医保的依洛尤单抗和阿利西尤单抗等,经过国家谈判后价格方面更加亲民。因此,托莱西单抗纳入医保惠及更多的用药患者,意义重大。

2,依折麦布阿托伐他汀

据DYSIS-China研究显示,在已接受常规调脂治疗三个月(绝大部分为他汀单药治疗)的中国血脂异常患者中,二级预防LDL-C达标率仅有33.09%,其中极高危患者达标率仅为26.86%。这种强度满足不了极高危/超高危 ASCVD 患者 LDL-C 较基线降低幅度 > 50% 的的要求,大部分患者需调整现有的降脂治疗方式以实现降脂达标。因此,药物的联合用药或复方制剂是治疗血脂异常的常态。

《血脂异常基层诊疗指南》推荐他汀与胆固醇吸收抑制剂依折麦布联合应用,可产生良好协同作用。两种药物联合治疗可使血清LDL-C在他汀治疗的基础上再下降18%左右,且不增加他汀类的不良反应。

依折麦布阿托伐他,是降脂新药的复方制剂,其中含有中等强度的20mg阿托伐他汀和10mg依折麦布,两种降脂药的黄金组合,

依折麦布阿托伐他汀通过抑制脏脏胆固醇的合成和减少小肠对胆固醇的吸收,双重抑制作用使的在单药的基础上再下降18%左右,也就是单药阿托伐他汀35%的基础上加上18%,其复方制剂降脂强度可达到55%左右。

依折麦布阿托伐他汀的复方制剂,在不增加阿托伐他汀剂量的情况下,增加了降脂强度,降低了药物的副作用。

3, 瑞舒伐他汀依折麦布

瑞舒伐他汀依折麦布与依折麦布阿托伐他汀一样,是一种降脂的复方制剂,其中有10mg的瑞舒伐他汀和10mg的依折麦布组合。10mg的瑞舒伐他汀属于中等强度的他汀类药,单药使用降脂强度可达35%左右,10mg依折麦布降脂强度可达19%左右。

瑞舒伐他汀依折麦布的复方制剂,通过双重机制抑制胆固醇的合成与吸收,大幅度降低 LDL-C,降幅可达到 50%~60%。这个强度满足极高危/超高危 ASCVD 患者 LDL-C 较基线降低幅度 > 50% 的推荐,降低心血管风险高达42%,为患者提供了更高强度的降脂药物。

瑞舒伐他汀依折麦布与单独的高浓度的他汀,如20mg的瑞舒伐他汀降脂强度相似,但是瑞舒伐他汀依折麦布的复方制剂,在增加降脂强度的同时,并没有增加他汀类药物的副作用,而高强度的他汀带来的副作用增加幅度极大,大部分的患者是不耐受的,我国不建议患者服用高强度的他汀来药物。所有他汀类药的复方制剂是口服降脂药的优化组合。

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