新药强势来袭,一举拿下癌王,几乎所有胰腺癌患者都能用

咚咚的记事本 2024-11-11 20:45:02

终于!胰腺癌可能要迎来一个颠覆性的新药了。

胰腺癌——所有癌症中死亡率最高的一种,当之无愧的“癌王”。这不仅仅是由于癌症本身侵袭性非常强,疾病发展很快,而且胰腺癌的肿瘤组织通常较为致密,化疗难以有效渗透,但当前并无对胰腺癌特别有效的其他治疗药物。

当前,胰腺癌一线治疗的药物组合,主要还是化疗,并且要想追求更长的生存期,就要选择多种化疗药联合治疗,中位总生存期(OS)约8.7个月~11.1个月,然而只有体能状态良好的患者才能耐受不良反应,很多患者根本无法接受治疗。而一线单药化疗的中位OS不足半年。

但近期,我们迎来了好消息:泛RAS抑制剂RMC-6236,二线治疗携带任意RAS突变中位OS达到了14.5个月[1]!

为什么说这个药物颠覆胰腺癌治疗呢?

首先,我们焦点要放在泛RAS这个靶点上,也是很多患者最关心的问题:我能不能用?

RAS突变在胰腺癌患者中的发生率特别高,约为92%,常见的RAS突变包括G12X(X = A、D、R、S或V)、G13X和Q61X[2]。而RMC-6236作为一款泛RAS抑制剂,可以同时抑制多种RAS突变类型,其中就覆盖了以上常见突变。

其次,就是他令人瞩目的疗效结局。

在今年7月,其1b期RMC-6236-001研究公布了127名胰腺导管腺癌患者的疗效及安全性结果,分析显示,RMC-6236单药二线治疗KRAS G12X或任何RAS突变PDAC患者的中位无进展生存期PFS分别达到8.1个月、7.6个月,根据历史数据,这部分患者接受其他治疗的中位PFS仅为2-3.5个月[2]。

而在10月的学术会议上,进一步公布的总生存期(OS)数据更加令人惊喜。在KRAS G12X或任何RAS突变PDAC患者中,二线治疗后的中位OS达到了14.5个月、14.5个月[1]。这一数字远超预期,展示了它在改变胰腺癌治疗格局中的巨大潜力。

最后,它的安全性也具有极大优势,3级及以上治疗相关不良反应为22%,无患者因 TRAE 而停止治疗。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) 是皮疹和胃肠道相关毒性,严重程度主要为 1 级或 2 级。最常见的报告 ≥3 级 TRAE 是皮疹 (8%)、口腔炎 (3%) 和腹泻 (2%)。

实际上,尽管该药物最近才首次公布人体试验的结果,但业内早已对其充满期待。该药由Revolution Medicines公司开发,采用的是其创新的三元复合物抑制剂平台。值得一提的是,KRAS长期以来被认为是“不可成药”的靶点,直到近年来,通过开发针对KRAS G12C突变的特异性抑制剂,才突破了这一障碍。而RMC-6236则不同,它具有泛RAS抑制作用,能够针对多种RAS突变类型,是一个巨大的突破。

而凭借着优秀的研究数据,以及其首次临床试验入组了足够的患者,数据具有较大的说服力,该公司经与FDA沟通后,直接在胰腺癌领域开始了III期临床研究,该试验预计在全球范围内招募460名既往接受过化疗的晚期PDAC患者,目前公布的开展招募的医院均在美国,后续应该会进一步开放其他地区的医院,国内患者也可以期待一下[3]。

参考文献:

[1]. https://www.globenewswire.com/en/news-release/2024/10/23/2967583/0/en/Revolution-Medicines-Presents-Updated-Data-from-RMC-6236-Monotherapy-Study-in-Patients-with-Advanced-Pancreatic-Ductal-Adenocarcinoma.html

[2]. https://ir.revmed.com/static-files/eeeb0690-0ef4-44b8-b5fe-8d11d8df3c9a

[3]. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320?intr=RMC-6236&rank=6

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