浩博医药（AusperBio）开发的一种旨在功能性治愈HBV的新型强效HBV反义寡核苷酸（ASO）AHB-137，最近获得我国药品审评中心（CDE）批准治疗慢性乙肝（CHB）的新药临床试验申请（IND）。AHB-137，目前已经在我国和新西兰获批临床研究。

乙肝反义寡核苷酸，在研药物AHB-137，我国获批新药临床试验申请

1期研究已在新西兰进行：

正在新西兰的成人健康志愿者和慢乙肝中开展的是第1期临床试验，并已于2023年3月初完成首个队列注射剂量给药。

2023年欧洲肝脏年会（EASL2023）：

在本届年会上，共带来两项AHB-137的临床前研究最新进展，它们分别指AHB-137，一种新型的乙肝病毒反义寡核苷酸，在其体外和体内模型研究中的抗病毒活性显著增强和AHB-137，一种新型强效乙肝病毒反义寡核苷酸，具有良好的临床前药代动力学和安全性，第一份入选EASL2023海报巡展。

体外及体内模型试验中，AHB-137在调降乙肝表面抗原（HBsAg）水平能力方面强于bepirovirsen的活性。

获批国内新药IND申请：

最近，HBV ASO AHB-137获得我国CDE的IND批准，以治疗慢性乙型肝炎旨在实现功能性治愈。

剂型和作用机制：

注射给药，AHB-137是一种同类最优（best-in-class）、高效、泛基因型非结合型反义寡核苷酸。该反义分子靶向的是所有HBVRNA，引发所有HBVRNA降解。

对AHB-137在我国新药IND申请获批点评：

来源浩博医药首席执行官兼联合创始人程国锋博士：我们很高兴获得中国CDE的IND批准，此次批准将极大地推动AHB-137的临床开发，这将促进与行业利益相关者的合作，并加速功能性治愈慢性乙肝创新疗法的整体推进。

来源浩博医药首席运营官和联合创始人杨成勇博士补充：AHB-137的新药临床试验申请获批是临床开发的一个重要里程碑进展。在最近结束的欧洲肝脏大会上，AHB-137在临床前研究中的高效抗病毒活性，以及其良好的药代动力学和安全性，获得了极大的关注和认可。我们正积极努力加快AHB-137在全球多个地区试验中心的临床研究。

此次获得我国CDE批准后，进一步巩固了浩博医药的ASO Med-Oligo™平台，这也标志着在功能性治愈乙肝研究领域迈出了重要一步。浩博医药将利用正在新西兰进行的第1期临床试验，以推动AHB-137高效地在我国开展临床试验。

小番健康结语：目前，AHB-137已在中新两地同时开展对慢性乙肝的临床研究工作。作为小核酸类药物的细分领域，研究开发和在研的HBV反义寡核苷酸候选药物，全球当前只有处在第3期临床试验的bepirovirsen（GSK836）和刚刚国内批准IND申请的AHB-137。