超研股份:国产超声设备先行者,创新引擎驱动医疗、工业多点开花

晓巧谈梧桐 2025-01-22 15:00:44

1月22日,汕头市超声仪器研究所股份有限公司(股票代码:301602 简称:超研股份)将在深交所创业板上市。作为国内超声诊断设备三巨头中成立时间最早的企业,超研股份已走过四十多个春秋,其发展历程正是中国超声诊断设备自主创新不断发展的缩影。如今,随着医疗、基建相关重大设备“进口替代”进程的加快,以超研股份为代表的国产超声诊断及工业检测设备厂商正迎来更加广阔的发展空间。

国产超声设备先驱,横跨医疗、工业两大领域

1. 中国医学超声鼻祖,超声影像设备销量排名前三

超研股份成立于1982年,公司前身超声研究所则成立于1978年,是国内唯一一家长期专注于超声设备及无损检测设备开发的独立研究机构。

医学影像设备主要包括超声、X 射线、CT、MRI 和 PET。其中超声医学影像设备(B 超和全数字彩超)及 X 射线设备(包括 CR、DR 设备等)应用最为广泛,行业内这两种设备占据了医学影像设备约30%以上的市场份额。

我国医学影像设备行业起步较晚,直到1983年才出现第一台自主研制并量产的B超设备“中华B超”,其正是出自超研股份之手,因此将超研股份称为中国医学超声鼻祖并不为过。

经过多年发展,超研股份已成功建立了从全身应用彩超设备、临床专科应用彩超设备、便携式彩超设备、掌上式无线彩超到人工智能云平台解决方案的全系列产品类型。

据招股书披露,公司研制的医用超声影像设备在各省市卫健委等部门的大宗投标项目中多次中标,相关产品覆盖全国 1.5 万多家医院,与北京大学第一医院、中国人民解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院等知名医院达成合作;在国产厂商中,2021 年公司超声影像设备的国内市场销量排名前三。

在巩固国内市场地位的同时,超研股份也致力于为境外的医学影像领域客户提供优质的产品。截至目前,公司产品远销包括欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等 100 多个国家和地区。

2. 兼顾工业无损检测行业,相关设备已应用于多个国家重大基础工程建设项目

超研股份还是国内唯一一家同时从事医用超声影像设备和工业超声无损检测设备研发、生产和销售的企业。

工业无损检测指利用超声波、射线等方法,在不损害被检对象的前提下,评价其状态,是保障产品质量的重要手段。据Fortune Business Insights报告,2019 年全球无损检测市场规模为84.2亿美元,预计2027年达133亿美元,年均复合增长率5.88%。其中,2019 年超声无损检测市场份额约为 27.23%,将有望成为无损检测市场中增长最快的检测方法。

超研股份长期以来致力于超声无损检测产品的原始创新和升级换代,公司工业无损检测产品用户包括了国家铁路局、中国科学院声学研究所、中国水利水电第三工程局有限公司、中航飞机股份有限公司、中石化工程质量监测中心、浙江省特种设备科学研究院、核工业工程研究设计有限公司、中船黄埔文冲船舶、大连船舶重工集团有限公司等。

公司自主研制的 CTS-9009、SUPOR 及 CTS-2020无损检测设备被应用于我国首艘自主建造的极地科学考察破冰船雪龙二号项目、“华龙一号”全球首堆的示范工程福清核电站项目及连云港田湾核电站项目等国家重大基础工程建设项目中。

创新驱动业务升级,攻克行业多个痛难点

超研股份虽成立时间较早,但始终将技术创新放在首位。经过数十年的持续研发投入和技术发展积累,公司依托国家级企业技术中心建立了一支专业配套合理、具备较强的创新能力和核心竞争优势的技术人才队伍,并以此为基础实现了产品线横向和纵向的拓展升级。

1. 纵向深耕超声设备,攻坚乳腺癌专科诊断领域助力基层筛查

纵向来看,超研股份医用超声影像设备经历了从模拟仪器到全数字仪器;从灰阶成像到彩色成像、弹性成像;从一维成像到实时三维成像;从脏器超声、全科超声发展到专科超声;从医学影像诊断设备向医学影像辅助诊疗设备的演变过程。

一方面,超研股份顺应医学影像诊断设备多功能化趋势,在医用超声临床应用领域不断延伸扩展。公司自主研发并量产的以 Apogee 6800 系列为代表的超声影像设备,依托优异的信噪比和出色的灵敏度,综合应用了谐波融合算法、智纯滤波算法等专有技术,可以搭载凸阵、线阵、腔内、相控阵、双平面、腹部/腔内容积、乳腺全容积等多型号探头,从而实现全身(骨骼除外)应用检查。目前,超研股份已取得国内医疗器械注册及备案证书 39 项。

另一方面,超研股份在重点专科诊断领域持续发力,将智能化技术引入成像产品,自主开发出我国首套智能乳腺全容积超声系统 IBUS 系列产品,并获得国家药监局和欧盟 CE 认证证书。

该系列产品一方面可以提高检查效率,同时降低传统手持探头扫查的漏诊风险,另一方面可以实现医技分离,降低传统超声诊疗设备对医生技术水平的依赖。国家卫健委等十部门曾联合发文,明确提出要将农村适龄妇女“两癌”(乳腺癌和宫颈癌)筛查县区覆盖率达到 80%以上。超研股份该项技术有力地推动了“两癌”筛查覆盖率的提升。

2024 年以来,超研股份继续对全容积乳腺机产品进行改进,依托基于 AI 的乳腺智能检查技术,实施“全容积扫查+容积 AI 诊断”的筛查方案,以提高乳腺癌早期筛查的准确率和筛查效率,产品上也对应形成了乳腺专科系列和乳腺筛查系列。随着我国对“两癌”筛查覆盖率的提升及专科化、自动化的超声诊断设备的需求增加,未来该等专科诊断收费体系将逐步建立,专科超声领域的需求将不断增加。

除此之外,超研股份还是最早在医学影像行业内提出“云彩超”概念的企业之一,公司自主研发了“宏云医学影像网络服务系统”和“医学影像互联系统(麦粒医生)”两个软件系统,提供了云存储和云诊断等云端服务,解决了远程传输、线上授课操作指导和标准化等远程影像医疗实际应用的痛点、难点,并在高端产品中进行应用推广。

2019年,超研股份又配合一家美国纳斯达克上市公司开发了超声引导的手术机器人系统,未来也将着重加强该解决方案的国内市场开拓,公司业务逐步从医学影像诊断业务领域向医学辅助诊疗系统业务领域拓展。

2. 横向拓展涉足 X 射线诊断领域,便携式DR设备缩小医疗差距

2007年,在超声诊断设备的基础上,超研股份开始涉足 X 射线诊断领域。

传统的DR设备庞大笨重,移动不便,且X 射线具有辐射性,操作时需进行防护,大大限制了DR设备的使用场景。针对以上痛点,超研股份基于已有的技术和加工工艺,于2014 年推出了中国第一款内置电池便携式 DR,产品轻便易携且操作简便快速。

2020 年,公司再次自主研发免防护和应急救援专用 DR 设备,突破了传统 X 射线应用范围的局限性,形成了覆盖居民医疗服务、动物医疗、手术监视、军警野战、事故灾难救援、现场执法及考古挖掘等多重场景需求的产品系列。

长期以来,我国医疗资源存在分配不均的问题,基层医疗机构数量占比最多,却缺乏相关设备资源。超研股份研发的便携式DR设备不仅不受使用场景限制,且具备突出的成本优势,能有效推动国家分级诊疗政策的落地实施。

更为重要的是,便携式且免防护的医疗影像设备更便于医生走进家庭,体现以人为本,患者为中心的新理念,也能很好解决社区、移动场景的患者需求,尤其是偏远山区入户、急诊急救、军队作战需求等。

未来,随着便携设备中加入依托 5G 传输技术和云技术的远程服务,一定程度上降低了医疗影像诊断准确度对医生经验的依赖,将进一步缩小医疗差距,促进我国医疗市场的良性发展。

多维布局成效初见,业绩稳增成长性可观

得益于在高技术壁垒产品领域的多元布局,超研股份表现出了不俗的盈利能力。

招股书显示,2021年至2024年6月,公司毛利率分别为 66.71%、67.71%、69.32%及 69.15%,毛利率整体稳定,且保持在行业较高水平。

同时公司营业收入也持续增长,2021年至2023年,超研股份实现营业收入 28,408.03 万元、33,618.31 万元、32,654.29 万元;实现净利润分别为 7,592.08 万元、12,722.61 万元、11,543.82万元。2024年前三季度,超研股份实现营业收入26,117.05 万元,较上年同期上升10.75%,净利润 9,232.16 万元,较 2023 年同期上升10.03%,整体经营情况良好。

现金流方面,超研股份2021年至2024年9月经营活动产生的现金流量净额分别为6,432.42万元、13,065.76万元、7,341.67万元和6,858.85万元,其中2024年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额较2023年同比增长55.79%,这也表明公司的主营业务运营良好,具有较强的现金生成能力。

长期来看,中国人均医疗资源距离发达国家还有显著差距,随着中国 GDP 的持续增长、国民健康需求的持续提升,医疗设备作为医疗机构最重要的硬件设施将迎来长期扩容。超研股份在持续深耕现有应用领域的同时,积极拓展新应用领域的客户,紧抓公立二、三级医院渠道建设,加大军队、卫健委等大客户项目投标力度,并通过多种方式拓展海外销售,展现出了强劲的成长性,未来发展值得期待。

政策支持前景广阔,加码研发夯实发展基础

医学影像设备和工业无损检测设备下游分别是各类医疗机构和各类工业建设领域,前者与国民生命健康状况密切相关,后者则为我国重要基础建设和工业制造提供保障,均是国家发展的基石产业。在当前我国提倡高质、创新发展的发展方针下,公司所处行业正迎来多方面的增长机遇。

1. 下游市场需求广阔,发展高端超声设备已上升为国家战略

在医疗影像设备领域,自 2022 年底开始,国家分级诊疗推行、乡村医疗卫生体系改革和发展等政策逐步恢复执行并进入高速发展期,医疗资源向基层医疗机构下沉的趋势明确。叠加基层医疗机构医疗资源亟待改善的现状,面向基层机构的医学影像设备市场需求反弹可期。

重大疾病诊治前移也将助力医学影像市场发展。“强化早诊断、早治疗、早康复,实现全民健康”等是中共中央、国务院通过《“健康中国 2030”规划纲要》所做的重要部署。

超声影像设备作为医疗机构的常规诊疗设备,且具有安全无创、实时性好、使用成本低、应用范围广等优势,易被患者接受。便携式 DR 产品因其具有产品便携、辐射剂量小等优势,在重大疾病诊治前移的政策背景下将优先受益。

在工业无损检测设备领域,中国是世界机械制造大国和工业无损检测大国。国家对产品设备质量和生产生活安全性的重视程度在不断提升,预计未来我国对工业无损检测设备的需求将不断增长。同时,随着国家“一带一路”倡议的提出与推进,“一带一路”沿线国家的交通运输等基础设施的建设在不断增长,预计未来国际无损检测设备市场会迎来更大的发展。

此外,近年来国家出台多项重大政策,强调了医疗、工业领域高端器械设备国产化的重要性,国内企业也在不断增强其科研创新能力,突破技术壁垒,以实现产品结构从中低端向高端甚至超高端升级,高端产品性能不断提升且性价比较高。

目前我国医疗器械市场国产替代进程不断加快,有望打破固有的跨国企业垄断的行业局面,为优质的国产医疗器械企业发展助力。而我国无损检测行业高端产品目前仍以进口企业为主,未来逐步实现进口替代将成为国内无损检测行业市场趋势之一。

2. 加码研发巩固竞争优势,募集资金助推长期高质量发展

面对市场的需求和行业发展的趋势,超研股份始终将研发能力看做是公司的核心竞争力之一。

这一点也表现在公司的研发投入上。招股说明书显示,2021年至2024年6月,超研股份研发费用分别为3,855.92 万元、4,287.62 万元、4,772.48万元和2,260.48万元,研发费用占营业收入的比例分别为13.57%、12.75%、14.62%及 14.15%,公司研发力度逐年提升。

截至目前,超研股份累计共拥有已授权专利 160 项,其中国家授权发明专利 100 项、美国发明专利 2 项,覆盖公司经营的各业务领域。

未来,在国家产业政策的支持下,超研股份将迎来更加广阔的发展空间。

以本次新股发行上市为发展契机,超研股份拟募集资金31,145.75万元,分别用于医用成像产品研发及产业化建设项目、工业无损检测系统研发项目、便携式 DR 系统研发、产业化及市场建设项目及创新基地建设项目。旨在进一步强化公司医学影像和工业无损检测领域产品研发迭代的速度,同时丰富产品品类,促进公司不断拓展市场空间。并将通过技术开拓和并购整合,从深度和广度上逐步拓展产品组合,从产品研发、制造、销售和服务等多角度创造国际竞争新优势。

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