在当今全球医药医疗行业日益强调“以患者为中心”的背景下,确保临床试验中患者的安全与利益成为了不可忽视的核心议题。面对药物开发市场的激烈竞争,如何在平衡成本、时间与质量的同时,为患者带来安全有效的治疗结果,是每一位行业同仁共同面临的挑战。随着人工智能、远程监测等创新技术在临床试验质量管理中的广泛应用,探索其如何助力提升患者安全、增强数据透明度、优化临床效率,同时维持高标准的质量,显得尤为迫切。
为此,由赛默飞世尔科技和研发客联合主办的“创新驱动的临床试验质量管理与患者安全论坛”将于2024年10月24日在苏州园区香格里拉酒店举行。本次大会旨在汇聚临床研究的法规制定者、战略规划者、临床运营专家等业界精英,共同探讨在创新驱动下的临床试验质量管理新路径,确保研究以患者利益为核心。
会议亮点
·深度解析新兴技术如何重塑临床试验质量管理格局;
·分享最佳实践案例,探讨患者安全与数据透明度的提升策略;
·对话法规制订者与行业领袖,洞察未来临床试验的发展趋势;
·实地参观赛默飞苏州临床供应工厂,亲身体验其临床一包、二包、标签技术与全球供应链服务能力。
会议议程
09:30-09:50 会议签到
09:50-10:00 致辞欢迎
——Vincent Shu,赛默飞制药服务大中华区商务高级总监
10:00-10:20 创新驱动临床试验
——Philipp Abbegg, 赛默飞制药服务创新服务总监
10:20-10:40 DCT如何确保临床试验质量和患者权益
——孙宇,拜耳临床供应商管理总监
10:40-11:00 茶歇
11:00-11:20 全球多中心临床试验质量管理
——杨彬,和记黄埔临床运营副总裁
11:20-12:00 圆桌论坛:创新提升效率:临床开发新策略、新技术、新工具?
主持人:耿丹, 赛默飞PPD商务副总裁
讨论嘉宾:
高琦,武田研发临床运营总监/亚洲肿瘤和细胞疗法临床运营负责人
孙宇,拜耳临床供应商管理总监
杨彬,和记黄埔临床运营副总裁
李靖,复宏汉霖全球产品开发部总经理
Philipp Abbegg,赛默飞制药服务创新服务总监
12:00-13:30 午餐
13:30-13:50 从中美监管角度审视临床试验质量
——肖申,前FDA专家,现海森制药CMO
13:50-14:10 临床标签解决方案
——Bob Scarth, 赛默飞制药服务临床标签服务总经理
14:10-14:30 茶歇
14:30-15:10 圆桌论坛:质量管理在临床运营中的应用:如何降低临床试验中的风险
主持人:毛冬蕾,研发客创始人、主编
讨论嘉宾:
肖申,前FDA专家,现海森制药CMO
Bob Scarth, 赛默飞制药服务临床标签服务总经理
管利民,武田亚洲研发中心副总监/临床供应链运营
臧东宁,赛默飞PPD中国临床开发副总裁
Kushimoto Yu,赛默飞临床供应亚太区总经理
15:10-15:50 大巴车前往苏州工厂
15:50-16:00 苏州工厂标签中心开幕式
16:00-16:55 苏州工厂参观
16:55-17:00 总结、结束
参会信息
2024年10月24日 9:30-17:00
苏州园区香格里拉大酒店
(思安街99号协鑫广场2幢)
主办方
会议报名
免费参会
(报名需审核,审核通过后视为报名成功)
每家公司限2个名额,欢迎药企研发、临床、注册、采购等相关领域的资深从业者和管理者报名参加!
报名咨询:cheng.long@pharmadj.com
会务联系:lu.fan@thermofisher.com
▍关于赛默飞
赛默飞通过Patheon™品牌为客户提供行业领先的药物开发、临床试验物流和商业化生产等制药服务解决方案。我们在全球拥有超过65个分支机构,在开发的各个阶段提供一体化、端到端的支持,包括原料药、生物制药、病毒载体、细胞治疗产品、制剂、临床试验解决方案、物流服务和商业化生产及包装。通过Quick to Care™计划,我们为您的药物开发工作定制一体化的药物开发和临床服务。我们的大分子和小分子药物Quick to Care™计划帮助您在早期开发阶段实现速度与风险的平衡,快速成功地完成IND申报。mysupply Platform和Pharma 4.0等数字创新工具提供实时数据和流畅体验。我们与客户合作,迅速将制药行业的可能性变为现实。
▍关于研发客
研发客由行业资深记者和编辑于2014年创立,目前已经成为中国医药行业权威的多元化平台,包括全媒体资讯、研究院、行业峰会和传播咨询培训等。我们的关注领域贯穿整个药物的生命周期,从科学转化、药物早期研究到临床开发、商业化定价,以及市场准入策略、公关传播策略等。
目前研发客全媒体资讯平台覆盖网站、微信公众号、雪球、今日头条、领英等中英文平台的官方号,在中国上海、广州、北京、苏州,以及美国新泽西等地常驻资深编辑和撰稿人,推出多个具有影响力的专栏。我们希望通过研究、调研和报道,成为中国医药行业的灯塔。