美国FDA批准了一种家用血红蛋白检测试剂盒——AnemoCheck Home，适用于因营养缺乏（缺铁性贫血、维生素 B12 缺乏性贫血和叶酸缺乏性贫血）、镰状细胞病和地中海贫血而患有贫血的个体。
该检测是一种一次性体外诊断测试，为确保适当的医疗监督和指导，患者只能通过处方获得。
其使用指尖采血样本来评估血红蛋白水平。血液与测试溶液混合后，用户将样本的颜色与提供的色卡进行匹配；每种颜色都与血红蛋白水平相关。
AnemoCheck Home是美国当前唯一获得 FDA 批准的家用血红蛋白检测套件，可立即得出结果。
FDA 的批准是基于研究表明，基于颜色的测试的灵敏度和特异性与医院、诊所和商业实验室使用的血液分析仪相当。此外，AnemoCheck Home在检测低血红蛋白水平方面比世界卫生组织(WHO)血红蛋白色标(HCS)更准确。
贫血是一种因健康红细胞或血红蛋白缺乏而导致的疾病，影响着全球超过 19.2 亿人。这种新型设备用于检测和监测贫血，为患者提供一种方便、准确、易用的工具，在家中监测患者的血红蛋白水平。
参考来源：‘Sanguina announces US FDA-Clearance for AnemoCheck Home’，新闻稿。Businesswire，发表自Sanguina, Inc.；2023年10月4日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
