一项来自美国的新研究显示,与每日口服艾滋药一样,每周一次的口服艾滋药也可以抑制艾滋病毒。研究报告已在今年的机会性感染大会(CROI 2024)上发布。在这项II期临床试验中,几乎全部(94%)每周用Islatravir(依斯拉韦)和Lenacapavir(来那卡帕韦)的人病载无法检测,其病毒抑制率与每天用Biktarvy(必妥维)的人相似。
Lenacapavir是吉利德科学公司首个HIV衣壳抑制剂。由于它的作用方式不同,Lenacapavir对已产生其他抗病毒药物耐药的HIV仍然有效。Islatravir是默克公司的核苷逆转录酶易位抑制剂,它在体内的半衰期很长,这使其成为了长效艾滋治疗和预防的候选药物。
该非盲研究招募了104名成年人,他们每天服用Biktarvy,病毒抑制(<50拷贝),没有病毒学失败史,CD4计数至少350,总淋巴细胞计数至少900。有乙肝的人被排除在外,因为这两种药物对乙肝病毒没有活性。研究参与者被随机分成两组,一组每天服用一次Biktarvy,另一组每周服用一次2mg Islatravir和300mg Lenacapavir。参与者平均年龄40岁,其中18%是女性。研究随访将会持续48周。
在第24周时,islatravir和lenacapavir既有效又耐受性良好,两组的大多数参与者都保持了病毒抑制。在islatravir+lenacapavir组中,只有1人(1.9%)在24周时病载超过50拷贝,不过后来在30周时实现了病毒抑制。在Biktarvy组中,没有人在24周时检测到病载。在算上5个数据缺失的人后,两组的病毒抑制率相同(94.2%)。
两种治疗方案都是安全且耐受性良好的,两组的CD4细胞和总淋巴细胞无临床显著下降,也无差异。治疗相关的副作用在islatravir+lenacapavir组更常见(17.3% vs 5.8%),但均为轻度和中度,这组参与者最常见的副作用是口干和恶心。参与者中有两人因与治疗无关的不良反应停药。研究人员认为基于这些发现,islatravir+lenacapavir有可能成为首个治疗HIV的每周口服疗法,接下来他们打算等获得48周的安全数据后,再决定如何进行后续推进。