3月22日，在中国占有极大消费市场的小林制药发表申明称，有自1月开始便有消费者反应，自己在使用小林制药售卖的含有红曲成分的保健药后。

身体的肾脏部位出现开始产生病痛症状，含有红曲成分的相关产品被小林制药全部召回。

3月29日，事件再次发酵，从日本小林制药公布的最新公告可知，直至目前，

已有5名消费者因服用其公司出售的含有红曲成分的保健药品死亡。

为尽快调查出事情真相，给公众一个交代，日本厚生劳动局要求小林制药，提交在其公司购买过红曲原料的批发商名单，以及要求名单上企业从头至尾检查自家产品是否

曾在健康危害，提交相关检测报告。

自2024年1月起，日本小林制药公司便不断收到消费者反应，自己在使用该公司生产的含有红曲成分的保健药品后身体出现不适，入院治疗的患者有6人，其中个别病情严重者还需进行透析治疗。

两个月后的3月22日，日本小林制药在公司官网发布公告，在消费者反应身体因服用药品而产生不适反应后。

公司将含有红曲成分的保健品一一进行成分检测、分析，发现在部分红曲原料中含有未知成分，此成分并未在公司掌握范围内，为防止事态进一步扩大。

3款含有红曲成分的保健药品被小林制药宣布召回，同时让购买过此类药品以及正在服用药物的消费者，尽快停止服用。

在小林制药发布相关召回申明后，向其购买过红曲原料的日本企业，也相继召回了相关产品。

据了解，小林制药每年生产的红曲原料将近18.5吨之多，有52家日本国内外企业都向小林制药购买红曲原料，占总量的百分之八十，仅有百分之二十的红曲原料是小林制药自己使用。

自2015年后，海外代购成了流行，小林制药虽没有直接在大陆上市，但依然成为了许多中国消费者的“心头宠”。

仅是通过代购的方式，小林制药在中国的年销售额就已高达43亿日元（约2亿人民币），随着跨境电商的兴盛，小林制药的产品更是广为人知，许多生活类消耗品更是成为了中国消费者热捧的“网红”。

中国已成为小林制药的第二大海外消费市场，但本次出现问题的三款产品：红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒、降胆固醇健康辅助颗粒均为在在中国大陆上市销售。

事件发生后，3月24日，一篇名为《关于停止使用红麴胆固醇颗粒及自主召回的通知》被小林制药中国发布在大陆的网络公众平台上。

在国内大热的小林制药，在众多网购上平台均有海外旗舰店，记者致电小林制药后，官方回应，消费者可通过官方购买渠道退回产品。

3月29日，据日本记者报道，截至28日为止，因服用小林制药生产的含有红曲成分的保健药物而死亡的消费者已有5名，小林制药正对药品致消费者死亡中间的关联性进行跟踪调查。

在中国，红曲成分已有一千多年的使用历史，是现今唯一能够通过微生物发酵得到的天然食用色素，目前主要用作食用色素。当将它着色在食物上时，可使食物变得鲜艳红润，且稳定性较好，不容易褪色。

人们日常食用的饮料、饼干、糖果、方便面、薯片、酸奶、榨菜、腐乳、果酱等多种食物中都适量含有红曲。

一种名为Monacolin K(莫纳可林)的活性物质在1979年被日本人从红曲霉中提取了出来，它的主要作用是抑制胆固醇的合成。降胆固醇的药物——洛伐他汀，便是以此为基础被研发出来。

在未来数年中，该领域科学家们在红曲中又提取出了在人体中可转化为维生素D的麦角固醇，γ-氨基丁酸等多种活性成分。

通过对红曲的不断提取研究，科学家们证实红曲中含有具有一定抗癌、降血压、降血脂、降血糖功能的物质成分。

但事物都具有双面性，红曲虽能提取出有益于人体的成分，但若在发酵红曲霉时不慎发生意外，产生的有害物质——桔青霉素会使人体致癌、致畸性、肾脏受到伤害。

不论是在日用品还是药品制造领域，小林制药在国内外市场都发售了多款爆品，但小林制药却并未在事件发生的第一时间采取紧急处理措施。

对此，小林制药也在3月22日召开的新闻发布会上承认企业存在决策迟缓过错。

负责人小林章浩在发布会当日说明，公司在2月6日收到第一份检测报告后，做了“召回”准备。

但直到3月中旬，公司对旗下药品进行重新检测，发现红曲原料的生产数据中存在未知成分后，才迟迟做下召回含有红曲成分产品的决定。

为此，他对广大消费者深表歉意。