在风云变幻的医药行业版图中，原料药作为产业链的关键一环，其表现始终牵动着市场的神经。
步入2024年的中场，原料药行业迎来了一次业绩的大考。那些在“增长阴霾”笼罩下实现逆势而上的企业，成为了业界关注的焦点。
01
正增长不足四成
2024年上半年，原料药行业乌云密布，多数公司出现业绩下滑。
根据同花顺i问财数据，今年上半年，A股45家原料药公司中，仅有16家实现总营收和净利润均双双增长，占比35.56%；反之，有29家公司出现了负增长（企业的总营收和归母净利润同比增速均为负值，及其中之一为负值），占比64.44%。
从整体业绩看，有11家公司总营收超过10亿元，其中最高的是新和成（98.45亿元），其次为普洛药业（64.29亿元）；另外，有13家公司归母净利润超过1亿元，但仅有新和成突破10亿大关，达到22.04亿元，第二、三名分别为川宁生物（7.66亿元）、普洛药业（6.25亿元）。
在16家实现正增长的公司中，有10家总营收同比增长超过10%，4家增速超过30%，分别为新和成、奥锐特、川宁生物、威尔药业；归母净利润方面，有15家同比增长超过10%，9家增速超过30%，其中奥锐特、川宁生物同比增长均超过90%，溢多利、河化股份更是分别高达464.1%、639.3%。
今年上半年，新和成的总营收和归母净利润实现双双增长，同比增速均超过30%，主要系蛋氨酸、维生素类等产品销量与价格提升。按地区看，公司内销、外销收入分别同比增长23.81%、40.9%，尤其外销收入占公司总营收的比重由上年同期的52.05%提升至55.26%。
川宁生物是科伦药业的重要子公司，上半年业绩表现靓丽：实现总营收和归母净利润同比增长32.2%、96.05%，主要受抗菌药物市场需求影响，公司主要产品量价齐升，营业收入同比增长，加之公司工艺技术不断提升，产量增加，同时通过节能降耗，有效降低生产成本，使得净利润同比上升。
值得关注的还有普洛药业，今年上半年原料药中间体业务实现收入47.04亿元，同比增长11.89%，总营收占比高达73.18%，制剂业务收入同比增长18.37%，占比达到10.57%。
值得一提的是，截至9月20日收盘，有8家原料药公司总市值超过100亿元，其中排名前三的是新和成、新诺威、川宁生物。
02
CDMO业务收入大比拼
近年来，不少原料药公司向CDMO转型，包括普洛药业、海普瑞、诺泰生物、海翔药业、天宇股份、司太立、美诺华。
今年上半年，普洛药业的创新药研发生产服务实现收入10.28亿元，同比下降9.28%（剔除特殊项目影响，营业收入和毛利同比仍保持正常增长）。
海普瑞的经营业务包括制剂、肝素钠以及低分子肝素钠原料药、CDMO，其中制剂业务贡献了半壁江山，尤其CDMO业务表现亮眼，同比增长41.73%至5.6亿元，占公司总营收比重进一步提升至19.75%。
在CDMO领域，海普瑞通过旗下两家全资子公司——赛湾生物和SPL共同经营快速增长的CDMO业务，同时借助赛湾开发及制造基于创新生物疗法的大分子药品，并支持海普瑞创新管线品种药物的临床研发。
目前，海普瑞CDMO业务能够开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品所需原料等一系列产品。
海普瑞的营业收入构成
图片来源：2024年半年报
今年上半年，诺泰生物CDMO/CMO业务收入为2.81亿元，总营收占比达33.74%，客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企，服务了包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。
海翔药业CMO/CDMO业务实现营收1.34亿元，同比增长30.5%，得益于上半年与BI部分合作产品收入保持增长势头，同时另有一项新产品合作正在有序推进中。
天宇股份的经营业务包括仿制药原料药及中间体、CDMO原料药及中间体、制剂，今年上半年分别实现收入9.92亿元、1.74亿元、9702.95万元，总营收占比为78.41%、13.75%、7.67%。
司太立是国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂产品生产企业，近年来造影剂业务贡献收入超过80%。为了打开新的增长极，司太立基于在特色原料药领域的竞争优势和近20年来积累的客户资源，持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务。
目前，司太立在碘化学相关CDMO领域形成了独有优势，主要产品包括CIBA、OPAA、碘代物等，覆盖消炎镇痛、抗病毒、抗血栓、抗高血糖、抗过敏等治疗领域，今年上半年CMO/CDMO业务实现收入3541.44万元，总营收占比为2.66%。
03
如何应对原料药“回迁”潮？
中国是全球最大的原料药生产基地，中国原料药产能全球占比已从2008年的约9.3%增长到2022年的约30%，同时中国也是全球最主要的原料药出口国。
不过，随着新冠疫情期间某些关键药物原料药短缺等问题的出现，近年来欧盟、美国、日本、印度都在呼吁减少对海外进口原料药的依赖，掀起了原料药“回迁”潮。
在此契机下，我国原料药产业加速转型：从毛利较低、存在产能过剩现象的大宗原料药，往附加值更高、成长性更强的特色原料药和创新原料药发展。同时，一些原料药公司选择切入下游制剂市场、实现“原料药+制剂一体化”，同时转型CDMO业务。
例如，新华制药、司太立、天宇股份、奥锐特、博瑞医药，都是特色原料药领域的主要公司，华海药业、仙琚制药的制剂业务收入占公司总营收比重已超过50%。
制剂业务，是华海药业转型升级战略的核心，目前已有近百个产品获得美国ANDA文号（包括暂时性批准），获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个（其中长兴制药通过一致性评价产品3个）。
今年上半年，华海药业的成品药销售（制剂业务）收入达31.46亿元，同比增长18.67%，占公司总营收比重提升至61.34%。
早早转型的美诺华，经营业务已涵盖特色原料药、制剂一体化、CDMO三大业务，此前公司基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源，持续布局CDMO业务。
2023年，美诺华CDMO业务收入达到2.01亿元，总营收占比达16.48%。今年上半年，美诺华新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作，并且签订合作协议，还与国内领先mRNA药物开发公司合作，开展mRNA药物递送系统中核心脂质体的CDMO业务。
从出海情况看，根据同花顺i问财数据，今年上半年，A股45家原料药公司中有33家在财报中披露了海外市场收入情况：有18家公司海外收入超过1亿元，其中3家超过10亿元，分别为新和成（54.40亿元）、普洛药业（28.93亿元）、浙江医药（13.64亿元）。
另外，有11家公司海外收入占公司总营收比重超过50%，6家占比超过60%，分别为同和药业（85.48%）、天宇股份、海翔药业、永安药业、键凯科技、峆一药业。
2024年上半年海外收入占比超40%的原料药公司
图片来源：同花顺i问财
同和药业之所以海外收入占比最高，在于公司自设立之初就是生产原料药，主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药及中间体，并主攻欧美日韩高端市场，有与国际大客户合作的丰富经验。
2021-2023年，同和药业的海外市场收入占比持续提高，分别达到69.34%、75.84%、79.64%，今年上半年更是进一步提升至85.48%。
04
结语
2024年上半年的原料药行业之旅，既是一场关于增长的考验，也是一次对企业实力的全面检阅。
回望上半年，在经济大环境承压与医药政策调整的双重作用下，原料药行业笼罩着“增长阴霾”，但其中也不乏亮点与希望，让我们见证了企业的发展起伏与自我超越。
参考资料：
1.各家公司的财报、公告、官微
2.中信建投证券研报
3.《“回迁”潮下，我国原料药如何寻找新定位？》，中国医药报，2024-07-16
