最近，信立泰公司研发的阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦）获得国家药品监督管理局的批准上市！在1.1类创新药阿利沙坦的基础上联合了氨氯地平。这种强强联合，独有多种靶器官保护作用的新药复方制剂研发上市，对于慢性高血压患者来说，无疑是重大利好，尤其是对于部分患者控压经常不达标的患者，提供了更加精准的降压选择。

高血压是心脑血管疾病的主要根源。研究发现，高血压是早发心血管疾病最重要的危险因素，导致了全球约54％的脑卒中和47％的缺血性心脏病，如脑卒中、冠心病、心力衰竭等，均是其常见的并发症。相关数据显示，当前我国因心脑血管疾病死亡的人数每年高达350万，其中70％的脑卒中和50％的心肌梗死与高血压相关。

对于高血压患者而言，如果血压控制的不理想，不能有效的控制在达标范围内，那么高血压带来的心、脑、肾、血管四大并发症将大大增加了心脑血管事件的风险，给健康带来极大的威胁！

因此，对于高血压患者来说，合理控制血压是重中之重。但是很多患者发现，新发的高血压只用一种高血压药就能很好的控制，随着年龄的增加或有其他慢性基础病的患者，单一的降压药往往不能很好的控制血压达标。大多数的患者，需要联合两种三种甚至更多的药物控制血压。在高血压推荐指南中也推荐联合用药来控制降压效果，而非加大单一药物。因此联合用药是大多数患者的理想用药方案。联合多种药物来加强控压能力，患者一天需要多次服用，患者的依从性不高，而复方制剂的出现，大大减少了患者服药次数，增加了患者依从性，同时也使高血压药物治疗进入一个新时代！

（复立坦） 阿利沙坦酯氨氯地平片是一种ARB/CCB类复方制剂。阿利沙坦酯属于ARB类新药，即血管紧张素II受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素II的作用，从而降低血压。氨氯地平属于CCB，即钙通道阻滞剂，通过阻断钙离子进入心脏和血管平滑肌细胞，减少心脏负荷和扩张血管 。阿利沙坦酯氨氯地平片获批适应症治疗原发性高血压，尤其对于那些单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。这两种药物的结合制剂，可以更有效地控制高血压。这种复方制剂的上市，为高血压患者提供了更多的治疗选择。这种复方制剂具有以下4大明显的优势：

一、强强联合，控制能力增强

阿利沙坦同属于血管紧张素Ⅱ受体阻断剂（ARB）沙坦类降压药，为非肽类前体药物。有关注新药的朋友会知道，阿利沙坦是我国1.1类新药，属于长效和强效类降压药。

阿利沙坦口服后，直接在胃肠道吸收，直接被胃肠道的酯酶完全水解，水解后产生唯一的具有药理活性产物EXP3174，无其他无活性药物。同样与AT1受体结合更牢固，解离常数是氯沙坦的5倍。

根据其药代动力学学研究数据，阿利沙坦，口服吸收好，经酯酶水解迅速，生成有活性代谢产物EXP3174，血浆蛋白结合率近100%。EXP3174的血药浓度达峰时间1.5~2.5h，半衰期约10h。

因阿利沙坦水解后只有一种具有代谢活性的药物，据有段研究数据显示，服用剂量在60~240mg之间时，血药达峰浓度随剂量的增加而成比例的升高，能够在4周内降低收缩压8-10mmHg。据Ⅳ临床数据显示，阿利沙坦在4周12周能明显降低血压。

氨氯地平属于CCB，即钙通道阻滞剂，通过阻断钙离子进入心脏和血管平滑肌细胞，减少心脏负荷和扩张血管 。氨氯地平是5大类降压药中的一线用药，降压持久平稳。

阿利沙坦联合氨氯地平的复方制剂，属于长效联合，强效联合，不同的降压机制联合，降压效果达到协同作用，起到1+1大于2的作用。对于血压难控制的患者来说，无疑是多了一种更好的选择治疗方案。

二、明显靶器官保护，心肾保护

沙坦类降压药，因具有高选择性、高效长效、多器官靶向保护作用，被临床广泛应用。阿利沙坦可以降低肾小球内压，减少肾小球内囊内压，使肾小球扩张，从而降低肾小球的有效滤过压，减少蛋白尿，延缓肾病的进展。通过阻断血管紧张素II与受体结合，从而阻断血管紧张素II的缩血管效应，具有抗增殖、逆转血管心室重构等作用。而搭档氨氯地平具有降低心肌收缩力，从而降低心肌耗氧，改善心肌供血保护缺血心肌细胞。

阿利沙坦氨氯地平的复方制剂，具有很好的心肾保护作用。

三、有效控制夜间血压，尿酸收益

阿利沙坦可适度的降低夜间血压，2023年6悦21日阿利沙坦酯Ⅳ临床的重要数据发现，阿利沙坦能适度降低夜间血压。最新荟萃分析显示阿利沙坦脂夜间血压降幅高于日间，夜间血压由于其他ARB类。

据研究数据显示，阿利沙坦不经能 长效、强效控制血压的同时，能师傅降低夜间血压。并获得《夜间高血压管理中国专家共识》首推药物。

据阿利沙坦Ⅲ临床研究显示，阿利沙坦显著降低尿酸，在治疗12周血尿酸下降24.2umol/l。

四、减少副作用，安全性更高

在沙坦类中，阿利沙坦存在代谢的优势，阿利沙坦口服后，直接在胃肠道吸收，直接被胃肠道的酯酶完全水解，直接生成EXP3174，且无其他水解产物。不需要经过肝脏代谢，对肝脏无副作用。因此，阿利沙坦氨氯地平与单独的氨氯地平相比较，控压能力加强，而副作用没有增加，安全性更高。

阿利沙坦的排泄，主要经过胆汁后由粪便排泄，很好经过肾脏排泄，因此对肾的影响也很小。安全性更高。

五、减少服药次数，增加依从性

阿利沙坦氨氯地平属于长效的复方制剂，其中阿利沙坦半衰期长达10小时，与血浆蛋白结合率接近100%，一天服用一次即可。而氨氯地平半衰期更长，可达35小时以上，每天只需要服用一次，可达到平稳持久降压。这两种长效降压药联合在一起，同样属于长效了，一天服用一次，一次一粒即可达到很好的降压效果。这样可以减少患者服用次数，对于长期药的患者而言，是大大的提高了依从性。