我院脑病科目前正在开展“塞络通胶囊”的临床研究(CFDA临床批件号:2009L03486),免费为血管性痴呆的患者进行诊疗。现诚邀符合条件的患者参加。
塞络通胶囊是神威药业集团有限公司研制开发的新型现代中药产品,属中药新药6类。由人参提取物(主要成分为人参总皂苷)、银杏叶提取物(主要成分为银杏酮酯)、西红花提取物(主要成分为西红花总苷)组成,具有益气活血、化瘀通络、健脑益智功能。主治VaD,症见智能减退、倦怠乏力、自汗、头晕耳鸣、肢体麻木、失眠多梦、神疲懒言、舌质淡暗或有瘀点、瘀斑、舌体胖或有齿痕、苔白,脉沉细或涩。本项目已通过中国中医科学院西苑医院伦理委员会批准。
受试者入选条件:
1. 40岁≤年龄≤75岁,性别不限;
2. 6年以上(含6年)文化程度;
3. 符合《精神疾病诊断与统计学手册》第5版DSM-V)痴呆诊断标准;
4. 符合美国国立神经病与卒中研究所/瑞士神经科学研究国际协会(NINDS-AIREN)很可能的VaD诊断标准(1993);
5. 磁共振成像(MRI)支持存在缺血性脑血管病,符合影像诊断标准;
6. 改良Hachinski缺血量表(mHIS)总分≥4;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分≤17;
7. 病情程度为轻、中度的患者:10≤MMSE≤26及1≤CDR≤2;
8. 符合中医证候:气虚血瘀证诊断标准;
9. 患者同意参加本试验,本人或其有法律意义的监护人在试验前签署知情同意书、照料者在试验前签署知情同意书;
10. 有照料者,且照料者MMSE分数应在以下范围之内:文盲>17分,受教育年限1-6年>20分,受教育年限7年及以上>24分,每周至少陪护患者4天,每天大于4小时,并能陪同患者参加每次访视。
如您符合入选要求,并有意参加本研究项目,请联系我。