进一步增强免疫刺激!乙肝2a期三联疗法附加组,首例完成给药

小番健康 2023-06-25 00:02:01

一项2a期三联疗法AB-729+VTP-300+纳武单抗nivolumab(Opdivo®)额外附加治疗组,近期已经对首例患者完成给药!AB-729是加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus)研发的RNAi疗法,VTP-300是Vaccitech公司研发的新型免疫疗法。

进一步增强免疫刺激!乙肝2a期三联疗法附加组,首例完成给药

来自Arbutus公司临床开发副总裁Karen Sims博士点评该2a期新增附加组完成首例患者给药:我们很高兴探索现有的AB-729和VTP-300组合中加入低剂量纳武单抗,并评估这种联合疗法是否能够进一步刺激受试者的HBsAg水平降低。

我们希望,如果能够通过AB-729+VTP-300第一剂量组合降低HBsAg并刺激免疫系统,并通过在随后的VTP-300中施用低剂量PD-L1单克隆抗体来加强这种刺激效果,我们可能会增强免疫系统完全抑制乙肝病毒的能力,进而实现功能性治愈。我们期待着在2024年报告这一额外治疗组的初始数据。

AB-729,是一种RNA干扰机制乙肝候选药物,专门用于降低所有HBV病毒蛋白和抗原,包括乙肝表面抗原(HBsAg)水平,这被认为能够使乙肝患者的免疫系统重新唤醒对病毒作出反应的一个关键前提条件。AB-729应用到Arbutus公司新颖共价共轭N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送给药技术以靶向肝细胞,这项技术可实现皮下递送给药。

来源Arbutus公司乙肝新药研发管道,本研究指管道内的202研究

在2023年欧洲肝脏大会期间,Arbutus公司介绍了为包括使用PD-1单克隆抗体在内的一项第2a期三联疗法临床试验的附加治疗组中,完成了首例患者注射给药工作,该2a期研究目的是评估AB-729、VTP-300、核苷类似物与纳武单抗联合使用的安全性和有效性。

目前,该试验已扩大到使用包括PD-1单克隆抗体——纳武单抗。纳武单抗是一种已获批用于多种类型的癌症疗法,新增的附加额外治疗组目的是,评估低剂量的纳武单抗联合VTP-300的加强剂量,是否能够在慢性乙肝感染患者(cHBV)接受AB-729的初始治疗和正在进行持续核苷类似物(NA)治疗后进一步刺激免疫介导的HBsAg降低!

小番健康结语:AB-729的最新进展也会发布在本届欧肝会上,作为一份迟到的进展。最近,Arbutus公司描述的是,之前已经开始的一项2a期三联组合疗法临床试验,已经开始对附加治疗组完成首例患者注射用药,这项研究是评价AB-729、VTP-300、核苷类似物和nivolumab(Opdivo®)组合的安全性与疗效,附加组初始数据,预计将在2024年发布。

目前,该2a期三联疗法临床试验,即AB-729-202研究已扩大至评估纳武单抗+VTP-300的安全性、抗病毒活性和免疫原性。VTP-300,是Vaccitech公司研发的一种编码多种乙肝抗原的抗原特异性免疫疗法,在经AB-729治疗与正在进行的核苷类药物治疗后使用。

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