2022年的美国肝病学会年会（AASLD2022）将于今年11月4日至8日在美国华盛顿以线上+线下相结合方式举行。已有部分研发乙肝新药的药企最近描述，将在本届美肝会上带来带来管道内乙肝新药最新的临床开发数据。

乙肝在研新药APG-1387，首次CHB人体试验，将在AASLD2022公布

我国亚盛医药最近介绍，管道内一款在研乙肝新药 APG-1387（IAP拮抗剂）的首个人体临床试验数据，将在本届美肝会以口头报告方式完整公布出来。

该试验具体指，在研凋亡蛋白抑制因子（IAP）拮抗剂 APG-1387 治疗慢性乙肝受试者（CHB）的首次人体第1期试验研究成果。本试验主要研究者是南方医科大学南方医院肝病中心主任、肝病研究所所长侯金林教授。

即将公布的 APG-1387 1期试验数据意义：亚盛医药认为，这是全球性基于 IAP 拮抗剂研发乙肝新药用于治疗慢性乙肝的首次临床探索结果，并呈现初步的有效性和安全性。通过拮抗 IAP 靶点诱导乙肝病毒感染的肝细胞产生凋亡以及免疫调控机制，有可能成为功能性治愈HBV的一种革命性方法。

从最新进展来看，APG-1387已进入2期，该试验是一项 APG-1387 + 恩替卡韦（ETV）治疗 CHB的2期，正在我国进行中。同时，其1期完整数据以往还未公布出来，下月开始的美肝会上研究人员将带来1期试验最新进展。APG-1387是一种新靶点乙肝新药——可称为 IAP 拮抗剂或抑制剂。

APG-1387已获批适应症并不只有乙型肝炎，还正针对实体瘤等积极开展试验。APG-1387是我国科学家自主研发的新一代凋亡高效特异性抑制剂，该靶点在乙肝新药研究领域，暂时只有 APG-1387 进入到 CHB 人体试验中以评估有效性和安全性。

作用机制上，可以把 APG-1387 理解为促进细胞凋亡或称通过诱导细胞凋亡，特别是定向地清除受到HBV感染细胞，但不会清除未感染细胞的一款全新靶点化合物，正在开发用于实现功能性治愈HBV。

小番健康结语：下月初，2022年美肝会将要召开，届时在肝病领域相关的最新进展也将公布出来，包括我们比较关心的乙肝研究领域新药开发最新进展。APG-1387（IAP抑制剂）的这个靶点，目前国内是还没有同类靶点药物的，虽然它已经进入2期，但1期完整进展过去是还没有公布过的。