药监局审议通过《中药标准管理专门规定》:关于中药标的(附股)

悬梁商业 2024-07-06 17:53:23

根据最新的消息,中国国家药品监督管理局审议通过了《中药标准管理专门规定》,该规定将于2025年1月1日起正式施行。这一规定的制定旨在加强中药标准的管理工作,确保中药的质量、安全和有效性。

《中药标准管理专门规定》强调了中药标准作为药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定的重要性。这些标准在中药监管工作中发挥着基础性和引领性的作用。规定围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合。此外,该规定还对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行明确规定,并明确了责任主体,规范了关键流程。

为了确保这一规定的有效实施,国家药监局将组织开展宣贯培训,以进一步规范和提升中药标准管理的能力和水平。这将有助于推动中药行业的健康发展,保障公众健康和中药产品的国际竞争力。

中药创新药

以岭药业:公司目前拥有专利新药13个,已形成较为丰富的产品群,其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已处于行业领先地安

新天药业:参股公司的子公司在小分子化药领域的业务有所布局,包含抗肿瘤,心脑血管,呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域

佐力药业:深耕乌灵系列创新中药,渠道拓展持久续航。

天士力:公司的复方丹参滴丸是我国第一例完成向美国药监局(FDA)申请Ⅱ期临床试验的中成新药

康缘药业:中药创新药第一,目前公司共有44个药品为中药独家品种共有4个中药保护品种

上海医药:公司与国内多家知名高校构建技术创新平台建设,2021年止技术创新中心已开发2类新药项目共计16个

康惠制药:公司主要从事中成药品的研究、开发、生产与销售。公司目前共有3个药品生产基地,有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、茶剂、膏药、软膏剂、搽剂、洗剂、酊剂、酒剂等GMP认证制剂生产线,100余个药品生产批准文号

珍宝岛:其子公司与药明康德全资子公司药明康德共同进行研究开发的1类创新药物AKT激酶抑制剂获得国家药监局下发的《受理通知书》,为全国首个。

中药百年老字号

云南自药:云南白药成立于1902年。彝族名医曲焕章先生集中华传统医学与民族医药之大成,创制出云南白药(原名”曲焕章百宝H”

ST九芝:“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年(公元1650年),被列入国家级非物质文化遗产保护目录

同仁堂:同仁堂品牌于1669年(清康熙八年)在北京由乐显扬创立,至今有352年历史,自1723年(清雍正元年)为清宫供御药。

达仁堂:公司拥有1个独家“国家机密处方”(速效救心丸)、3个国家秘密品种、5个中药保护品种,知名产品包括速效救心丸、京万红软膏、痹祺胶囊、紫龙金片等。

昆药集团:昆明中药厂肇启于明太祖洪武十四年(1381年),正式开工于清道光六年(1826年),至今已有 640 多年的历史。

片仔癀:“片仔癀系列”三大核心竞争力分别为具有460年历史(历史最久的中药之一),拥有国家级保密配方(全国仅2家)及天然麝香使用资格(全国25款单品)。

广誉远:广誉远始创于明嘉靖二十年(公元1541年),距今已有近500年的历史,公司拥有龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸、牛黄清心丸四大核心品种以及其他共百余种传统中药批准文号。

东阿阿胶:产品有桃花姬、蓝帽子等多种阿娇产品和娇倍源阿娇饮品、桃花润面膜。

云南白药:产品有云南白药、养元青、金口健等

同仁堂:含有多款同名品牌保健品、化妆品、日用品和饮用品。

太极集团:具有太极矿泉水、太极天胶等品牌

昆药集团:具有KPC品牌的多种化妆品

片仔癀:具有多种同名品牌日用品、化妆品、保健品。

天士力:具有金丽娇娇、帝兰等日用品牌,金士力保健品等。

江中药业:产品有蓝构、猴菇饮用品、江中猴菇饼干等

药房

一心堂:截至2021年,公司拥有门店7205家,居当时首位

漱玉平民:公司生化B2C,020和私域业务三驾马车策略,2021年累计020业务上线门店2434家

大参林:华南地区医药零售龙头,2020年末包括直营及加盟在内共有门店6020家

老百姓:2023年9月30日止,公司拥有门店13065家(2020年6533家)

益丰药房:大型医药连锁民营企业,2020年5991家门店

健之佳:截至 2022 年 9月 30 日公司直营门店3690家

下面是部个股资料分析:

艾迪药业,这个名字在医药界并不算响亮,但它的主营产品——艾滋病口服创新药艾诺韦林,却是一款备受瞩目的药物。这家公司,就像一个默默耕耘的农民,辛勤地在这片土地上播种希望,期待着有一天能收获满满的果实。

泰格医药,这个名字在临床试验CRO企业中却是如雷贯耳。作为国内临床试验CRO企业的龙头,它就像一位智慧的导师,引领着国内的医药研究走向更高的巅峰。

长药控股,这个名字听起来有些低调,但它的实力却不容小觑。它的控股子公司长江星,主要从事中药饮片、药用胶囊的研产销以及医药批发等业务,就像一位深藏不露的武林高手,默默地传承着中医药的精髓。而它的全资子公司羿珩科技,作为国内首批研发、制造光伏组件封装设备的企业,也是光伏组件封装设备的龙头企业,就像一位勇敢的探险家,勇闯新能源的未知领域。

向日葵,这个名字充满了生机与希望。公司的营业收入由原料药和制剂构成,其中克拉霉素原料药占主要构成部分,主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商,海外销售区域为印度、韩国、土耳其、巴基斯坦等国家。就像一颗颗播撒在世界的种子,期待在各地开花结果。

华海药业,这个名字在医药界有着举足轻重的地位。日内瓦药品专利池组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂,其中包括公司在内。首款治疗帕金森药物盐酸罗匹罗尼缓释片获FDA批准,就像一位医术高超的医生,用他的智慧和勇气,为患者带来生的希望。

罗欣药业,这个名字在医药界也是赫赫有名。公司拥有原料药到制剂的完整产业链,已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等,就像一位全能的工匠,精心打造着每一颗药物。

仙琚制药,这个名字在医药界也是颇具盛名。公司为甾体激素龙头,甾体激素制剂产品线齐全,就像一位慈祥的母亲,用她的爱呵护着每一个生命的成长。

德展健康,这个名字听起来就让人心生向往。它的全资子公司嘉林药业是国产降血脂药物龙头,就像一位健康的守护者,用它的力量守护着人们的健康。

香雪制药,这个名字在广东省可是家喻户晓。作为广东省著名中药品牌,公司以“精准系统免疫治疗”为主线组织开展基因检测诊断、免疫细胞治疗技术、干细胞领域等相关研究工作,就像一位博学的学者,不断地探索着生命的奥秘。

诺思格,这个名字在医药界也是颇有名气。公司是专业的临床试验外包服务提供商,为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,就像一位细心的管家,为医药研究提供全方位的支持。

皓元医药,这个名字在医药界也是颇具盛名。作为国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一,覆盖了小分子创新药仿制药研发产业链,就像一位智慧的科学家,用他的智慧推动着医药研究的发展。

博拓生物,这个名字在新冠疫情期间可是备受关注。公司各类新冠检测试剂已获得美国、欧盟、墨西哥、巴西等个国家(地区)的注册,是国内较早获得FDA紧急使用授权的企业之一,就像一位勇敢的战士,在抗击疫情的战场上英勇奋战。

这些公司,就像一颗颗璀璨的明珠,镶嵌在我国的医药界,用他们的智慧和勇气,为人类的健康事业贡献着自己的力量。

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