生物技术公司（Vir Biotechnology）开发的VIR-2218与VIR-3434，正在对慢性乙肝进行临床试验。最近，VIR公司更新了乙肝创新药开发进度，包括2022年内已完成进度、2022年余下时间即将到来的和2023年的里程碑进展。

乙肝在研新药VIR-2218，VIR-3434多项2期，2022年内将公布进展

在2022年的6月至7月份，VIR公司已在欧肝会上宣布了的HBV新数据。其中，在一项VIR-2218单药治疗2期临床试验结果表明，以2218 六剂量方案相比两剂方案，可提供更显著和更持久的乙肝表面抗原（HBsAg）降低，所有受试者均达到 >1 log10 IU/mL幅度的减少！

在一项VIR-3434的单药治疗1期临床试验结果表明，单剂量包含使用6毫克、18毫克、75毫克或300毫克的VIR-3434不同剂量水平时，可导致乙肝表面抗原水平迅速降低，观察到300毫克剂量的反应为最显著和最持久的。药代动力学（PK）分析和表面抗原谱支持评估VIR-3434的每月剂量。

将VIR-2218与VIR-3434作为单一疗法和组合疗法进行评估的临床前体内数据表明，与单独使用任何一种研究药物相比，这两种化合物的联合使用后，可导致乙肝表面抗原和HBVDNA更显著降低！

今年6月份，在一项2期组合疗法临床试验（单克隆抗体+siRNA组合）的 B 部分首位受试者已完成给药工作。该试验评估VIR-2218+VIR-3434联合使用24周和48周，以及VIR-2218与VIR-3434、干扰素之间的三联疗法。该试验初步数据，预计在2023年下半年公布。

该试验先前已完成的A部分结果表明，VIR-2218+VIR-3434在降低乙肝表面抗原方面具有累加性，迄今为止没有报告与药物相关的安全信号。预计在2022年晚些时候，将提供A部分更多数据。

今年7月份，腾盛博药公司（Brii Biosciences）行使其在中国、中国香港、中国澳门和中国台湾地区获得VIR-3434的独家开发与商业化权利的选择权。

2022年剩余时间，预计即将到来的研究进展：将公布来自VIR-2218单药治疗或联合PEG-IFN-α的2期临床试验其他数据；由腾盛博药领导的2期临床试验初步数据，评估了VIR-2218+BRII-179（研究性T细胞疫苗）联合用于治疗慢性HBV感染受试者的潜力；在病毒血症受试者中启动VIR-2218+VIR-3434的第2期平台试验（THRIVE/STRIVE 子协议），预计该试验将在2023年下半年获得初步数据。

针对丁肝病毒感染的创新药开发进展：将在2022年下半年，启动VIR-2218+VIR-3434联合用于治疗称为SOLSTICE的慢性HDV感染的2期临床试验，预计2023年获得初步数据。VIR公司在管道更新中描述，最新研究结果表明，以上潜在组合疗法可以在两个方向，包括减少乙肝表面抗原的产生和阻断丁肝病毒进入肝细胞作为开发丁肝创新药物的一种有效方法，从而支持VIR-3434和VIR-2218的组合以满足这一领域高度尚未满足的疾病需求。

小番健康结语：以上是VIR公司正在开发的两种在研乙肝创新药最新进展，我们能够通过VIR公司对它们在2022年剩余时间和2023年的开发计划，及时掌握大致的将要到来的研究进展情况。VIR-2218是一种siRNA，而VIR-3434是一种单克隆抗体。

在此，也建议一些作者，在写作香港、澳门和台湾地区的前面，加上中国香港、中国澳门和中国台湾地区，谢谢！