熊猫血（Rh 阴性）人群在怀孕和接受输血时需要考虑Rh血型问题。这是因为人的血型可以分为Rh 阴性或Rh 阳性，而阳性人群的红细胞表面具有可遗传的Rh 抗原，反之没有。如果阴性人群血液接触阳性血液，就会出现Rh血型不合。免疫系统会将阳性的红细胞视为“外来物”，并产生试图消除它们的抗体，这会导致溶血相关疾病。

20世纪60年代左右，有科学家团队认为，一种称为被动抗体免疫抑制的非传统理论可以帮助预防Rh致敏。这个想法是为身体提供被动抗体，这样身体就不会产生自己的抗体，从而导致更主动的免疫反应。如果将被动Rh抗体给予Rh阴性母亲，就会减少机体尝试产生针对胎儿的主动抗体。在某种程度上，被动抗体“欺骗”母亲的免疫系统，让其认为它已经产生了反应。

该想法经过一系列研究验证后，首款可用于接触Rh阳性血液的Rh阴性人群的人抗D免疫球蛋白RhoGAM于1968年4月获得了美国FDA的批准。这种人抗D免疫球蛋白是可有效预防Rh同种免疫的血液衍生制品。

另外，MICRhoGAM是较小剂量的RhoGAM，两者的成分相同，两者之间的一个主要区别在于谁可以使用该药物。RhoGAM可用于任何Rh阴性人群，以防止Rh血型不合，而MICRhoGAM仅可用于妊娠12周或不足12周的Rh阴性母亲或通过输血获得少于2.5 mL Rh阳性血液的Rh阴性人群。

RhoGAM和MICRhoGAM适用于预防以下疾病的Rh免疫：

• Rh阴性妇女的妊娠和其他产科疾病，除非婴儿或其父亲最终确定为Rh阴性，例如，无论母亲和婴儿的ABO血型如何，生出Rh阳性婴儿、任何产前胎儿-母体出血（怀疑或证实）、任何妊娠阶段的实际或先兆妊娠流产以及宫外孕。

• 任何Rh阴性患者在输入不相容的Rh阳性血液或血液制品(如红细胞、浓缩血小板、浓缩粒细胞)后的Rh免疫预防。

• 使用限制

怀孕和其他产科病症：在产后使用的情况下，RhoGAM和MICRhoGAM适用于母体给药。 不要给新生婴儿注射。

在28周以及分娩后72小时内施用人抗D免疫球蛋白已被证明可将Rh免疫率降低至约0.1-0.2%。临床研究表明，终止妊娠后三小时内使用MICRhoGAM可以100%有效预防Rh免疫。多项研究已证明RhoGAM在产科和输血后环境中的安全性和有效性。

Freda、Gorman及其同事在1967年完成的一项随机对照研究中研究 了RhoGAM在产后环境中的疗效。对照组在分娩后不接受免疫球蛋白治疗，而试验组在Rh阳性婴儿分娩后72小时内肌注300µg RhoGAM。分娩后6个月，对照组的Rh免疫发生率为6.4%(32/499)，而RhoGAM组为0.13%(1/781)（p<0.001）。

Pollack等人。在输血后环境中进行了两项随机、安慰剂对照研究，旨在建立RhoGAM的量效关系。

在第一项研究中，178名（176名男性，2名女性）Rh阴性志愿者接受了不同量的Rh阳性红细胞；随后，92名受试者接受了RhoGAM治疗。在注射多达15.1mL的Rh阳性红细胞后，单剂量RhoGAM(1.1mL @ 267µg/mL)可抑制抗D形成。

在一项伴随研究中，Pollack给44名Rh阴性男性志愿者注射了500mL Rh阳性全血。22名受试者每毫升Rh阳性红细胞接受20µg RhoGAM，22名受试者未接受RhoGAM。接受RhoGAM治疗的受试者均未出现抗D抗体；18/22对照组受试者出现抗D抗体（p<0.0001）。

随后进行了人体临床研究，以证明MICRhoGAM和低蛋白(5%)制剂的功效。

在MICRhoGAM研究中，81名Rh阴性男性志愿者首次注射了2.5mLRh阳性红细胞，随后在26周时进行了红细胞加强注射（0.1mL）；40名受试者在初次红细胞注射后接受了MICRhoGAM注射。

在红细胞加强注射之前和之后，接受MICRhoGAM治疗的受试者均未出现抗D抗体。1985年使用RhoGAM的低蛋白剂型进行了类似的研究。注射15mL Rh阳性红细胞后接受RhoGAM治疗的30名Rh阴性男性志愿者中，没有一人产生抗D抗体。

参考来源：RhoGAM。包装说明书。Kedrion Biopharma Inc.；2022年。2024年1月3日星期三访问。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。