猫甲亢首个甲巯咪唑仿制药!FDA批准Felanorm口服溶液

叶药师 2024-07-10 18:03:00

美国食品药品监督管理局已批准Norbrook Laboratories公司的Felanorm,这是首个用于治疗猫甲状腺功能亢进症的甲巯咪唑仿制药。该药物是一种口服溶液。

Felanorm含有与已获批准的原研药Felimazole包衣片相同的活性成分(甲巯咪唑),后者于2009年5月27日首次获批。此外,FDA确定Felanorm不含可能显著影响活性成分生物利用度的非活性成分。

FDA表示,Felanorm只能通过持牌兽医的处方获得,因为需要专业的兽医专业知识来诊断猫甲状腺功能亢进症并确定该药物是否是合适的治疗方法。还需要持续的兽医监测,以确保剂量继续适合控制患者的甲状腺功能亢进症,因为这种疾病会随着时间的推移而进展。

Felanorm装在30mL或100mL的瓶子中,配有1mL剂量注射器。该药物的剂量以2.5mg为增量,每12小时一次。剂量调整应以2.5mg为增量进行。每日最大总剂量为20mg,分次服用,单次给药不得超过10mg。

施用Felanorm溶液的人员应佩戴一次性防护手套(例如乳胶或丁腈手套),并在施用后应用肥皂和水洗手,以避免接触药物。

甲状腺机能亢进是中老年猫最常见的内分泌疾病。甲状腺分泌过多激素时,就会患上这种疾病,可能会导致猫咪尽管吃得更多,但体重减轻、呕吐、过度活跃、排尿和饮水增多、腹泻、呼吸困难以及毛发变化。这些症状和体征会影响猫咪的生活质量,还会给猫咪和主人带来更多压力。

甲巯咪唑最常见的副作用包括厌食、呕吐、头部或面部瘙痒或水肿、抑郁或嗜睡、体重减轻、贫血、肝酶升高、皮肤病变、血尿氮升高、腹泻和血小板减少。由于甲巯咪唑具有抗维生素K活性,该药物还可能在没有血小板减少迹象的情况下诱发出血性倾向。

参考来源:‘FDA Approves First Generic Methimazole for Treating Hyperthyroidism in Cats’,新闻稿。U.S. Food and Drug Administration;2024年7月9日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。

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