HepTcell™(一种治疗慢性乙型肝炎的免疫疗法)第2期临床试验招募工作已经完成！该候选药物由临床阶段生物制药公司（Altimmune）研发的在研治疗性乙肝疫苗，今年三月初，HepTcell第2期临床试验入组率已完成90%。
乙肝在研新药HepTcell，研发进度有所推迟，2期注册工作已完成
HepTcell，是一种新型研究阶段的免疫疗法，由9种代表保守乙型肝炎（HBV）序列的合成肽与IC31®（一种来自Valneva SE的基于TLR9的佐剂）组成。。这些针对HBV的肽被研发人员设计用来驱动针对所有HBV基因型的T细胞反应，以期望实现对不同基因背景慢性HBV患者功能性治愈目标。
Altimmune公司除正在开发新型HBV免疫疗法HepTcell外，还在开发治疗肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的候选治疗药物。根据WHO估计，全球约有2.96亿人患有慢乙肝，每年有80多万人死于该疾病的并发症。如果不加以治疗，慢性乙肝可能导致严重的疾病，包括肝硬化、肝衰竭和肝癌。慢性乙肝尚无治愈性疗法，目前可用药物只能控制疾病，而不能根除感染。
基于上述背景，全球生物制药公司的科研人员正在研发靶向HBV生命周期其他步骤化合物，新型免疫疗法是其中一个重要研究领域。Altimmune公司计划，将在2024年第一季度读出刚刚完成招募注册工作的HepTcell™第2期临床试验数据！
该2期多中心临床试验正在北美、欧洲和东南亚的26个地点进行，纳入了约80名非活动性和低水平乙肝表面抗原（HBsAg）的受试者。这些受试者以1:1的比例被随机分配到使用HepTcell或安慰剂。
该试验的主要终点是临床反应，定义为乙肝表面抗原水平减少1-log或更多。次要终点包括HBVDNA、前基因组RNA和其他病毒学反应标志物水平的变化。从临床开发进展来看，HepTcell和之前预计的有所推迟。
小番健康结语：这是一种用于治疗慢性乙肝正在2期临床开发的新型免疫疗法，最近该2期试验招募工作已完成。今年欧肝会将于6月末在奥地利维也纳进行，Aligos公司是最早更新管道内乙肝在研新药进展在本届大会摘要的。
