当全球目光聚焦于中国科技企业DeepSeek的惊艳创新之际，另一场“静悄悄的变革”正在中国医药领域上演。一家名不见经传的中国生物科技公司，正以意想不到的创新成果，震撼着长期被西方巨头主导的全球医药界。
据美国媒体CNN报道，今年九月，康方生物——这家成立不足十年，对于西方世界“默默无闻”的中国生物科技企业，以一款创新型肺癌药物，在全球生物医药领域投下了一枚震撼弹。
一项临床试验结果显示，康方生物自主研发的新药“依沃西单”，在疗效上竟“力压”美国制药巨头默克公司旗下的招牌药物“可瑞达”。要知道，“可瑞达”堪称肿瘤免疫治疗领域的“绝对王者”，每年为默克公司贡献超过1300亿美元的销售额，长期稳居全球“最畅销药物”宝座。
根据在《世界肺癌大会》公布的权威临床数据，接受康方生物新药“依沃西单”治疗的患者，肿瘤进展时间（PFS）长达11.1个月，而使用默克公司“可瑞达”的患者，肿瘤进展时间仅为5.8个月。这一数据差异，无疑宣告了中国创新药在关键疗效指标上，实现了对“全球药王”的历史性超越。
消息一出，康方生物的美国合作伙伴，总部位于加州的SummitTherapeutics公司，其股价在九月初的短短数日内应声暴涨超过一倍，创下历史新高。SummitTherapeutics已获得“依沃西单”在北美和欧洲市场的商业化权益，这意味着，这款中国创新药，未来将有望在全球医药市场的核心地带，与西方“传统霸主”展开正面竞争。
尽管当时业内专家已敏锐地意识到，这或许是中国制药企业“里程碑式”的突破，但彼时，这一事件并未引发西方舆论的广泛关注。直到今年年初，中国科技企业DeepSeek的惊人表现，才真正让国际社会开始重新审视中国创新力量的崛起，并意识到中国日益增长的全球影响力。而康方生物的“意外”成功，无疑为此增添了又一力证。
康方生物首席执行官夏晓玲上月在接受美国媒体采访时坦言：“我坚信，中国生物技术产业未来将在全球舞台上扮演举足轻重的角色。我们将更加深入地参与全球医药创新，贡献中国力量。”
康方生物在发给CNN的一份声明中表示，对于自主研发的药物能够“击败”全球最畅销的Keytruda，他们感到“无比激动和自豪”。
“康方生物的创新，源于对疾病生物学和蛋白质工程的深刻理解，同时也得益于中国快速的研发节奏和日益丰富的高端人才储备。”康方生物在声明中表示。
中国生物科技的“强势崛起”
在20世纪80年代中国转型之前，中国制药企业大多为国有企业，创新能力相对薄弱。在过去四十年间，中国生物科技企业的主要发展模式，是“跟随式创新”，即以生产仿制药为主，快速复制西方已上市的成熟药物。
然而，近十年来，中国药企开始加速转型，积极布局创新药研发，力求在“源头创新”上实现突破，与西方药企展开“正面竞争”。与此同时，中国药企也愈发积极地与西方伙伴建立合作关系，通过数十亿美元的“许可协议”，将自主研发的创新药推向全球市场。
去年，英国制药巨头阿斯利康与中国石药集团达成一项价值高达19.2亿美元的合作协议，共同开发心血管疾病治疗药物；另一西方制药巨头默克公司，也与中国豪森药业签署了一项价值20亿美元的协议，联合开发一款实验性减肥药物。
制药行业分析师丽贝卡·梁评论道：“人们早已意识到，中国生物技术产业正在以惊人的速度发展。但鲜有人预料到，这会对美国顶尖创新药企构成‘实质性威胁’。如今，‘威胁’已然成真，我们开始看到，中国新一代创新药物‘横空出世’，并展现出‘跨越式发展’的强劲势头。”
汇丰前海证券发布的一份研究报告显示，中国正迅速崛起为全球医药行业的“创新中心”，创新药的对外授权许可交易数量，从2017年的46项跃升至去年的200多项。交易总金额也从2017年的区区40亿美元，飙升至去年的570亿美元。
市场情报公司的数据进一步印证了这一趋势：2024年，中国价值5000万美元以上的医药交易，激增近30%。
杰富瑞研究部董事指出，得益于中国官方的大力扶持、外资的积极涌入以及本土日益壮大的高素质人才队伍等有利因素，中国生物科技企业的研发能力和药物开发效率，正在以前所未有的速度迎头赶上。
“过去，西方世界普遍认为，中国生物科技企业仅仅是‘模仿者’。但未来，他们或将真正具备与全球顶尖制药公司‘同台竞技’的实力。”
“墙内开花墙外香”？
然而，颇具玩味的是，尽管康方生物的突破性成功在海外引发震动，但中国国内，对于国产仿制药的质量问题，长期以来却存在着激烈争论，甚至弥漫着某种不信任感。长期以来，中国消费者对于国产药品，总有一种挥之不去的疑虑。
上个月，中国国内曾一度爆发关于仿制药质量的公共担忧，并引发了中国官方的介入调查。尽管调查并未发现任何站得住脚的质量问题。
值得注意的是，康方生物此次一鸣惊人的新药“依沃西单”并非仿制药，且已获得中国的批准，可用于治疗特定类型的肺癌患者。但这款药物距离在美国市场上市，仍有数年之遥。
分析师透露，康方生物目前正在积极筹备“全球多中心临床试验”，以进一步验证“依沃西单”的疗效和安全性。他表示，如果全球临床试验结果积极，这将进一步证明中国在尖端药物研发领域，已经取得了举世瞩目的长足进步。
