转自：医药观澜
2月27日，拜耳（Bayer）和拜耳全资独立运营公司、处于临床阶段的细胞疗法公司BlueRockTherapeutics宣布，美国FDA已授予OpCT-001快速通道资格。OpCT-001是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，用于治疗原发性感光细胞疾病。这是遗传性视网膜疾病的一个亚群，包括视网膜色素变性和锥体-杆状营养不良。
原发性感光细胞疾病会影响视网膜中感光细胞的结构和功能，导致儿童和成人出现不可逆的视力丧失。目前治疗原发性感光细胞疾病的方法有限，估计美国有11万人患有这种疾病。
OpCT-001旨在通过用功能细胞替代视网膜中退化的细胞，恢复原发性感光细胞疾病患者的视力。该产品已获得FDA批准开始1期临床试验。
BlueRock成立于2016年，是VersantVentures和拜耳影响力投资部门“飞跃计划”（Leaps）的合资企业，致力于投资能够带来根本改变的突破性创新。2019年底，BlueRock被拜耳完全收购，成为拜耳旗下独立运营的子公司和细胞与基因治疗平台的基石。BlueRock专注于开发细胞药物来治疗严重危害健康的疾病，该公司正在利用细胞疗法的力量，为患有神经、眼科、心血管和免疫疾病的人们带来新药。BlueRock的两种创新在研细胞疗法，用于治疗帕金森病的bemdaneprocel（BRT-DA01）和用于治疗原发性光感受器疾病的OpCT-001均处于临床阶段。其中，bemdaneprocel拥有RMAT（再生医学先进疗法）和美国FDA的快速通道认定，已完成1期临床试验，正在进入下一阶段的临床开发。
参考资料：
[1]BlueRockTherapeuticsreceivesFDAFastTrackDesignationforOpCT-001forthetreatmentofprimaryphotoreceptordiseases.RetrievedFeb27,2025,fromhttps://www.bluerocktx.com/bluerock-therapeutics-receives-fda-fast-track-designation-for-opct-001-for-the-treatment-of-primary-photoreceptor-diseases/
依然像昨天
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