转自：贝达药业

11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，贝达药业甲磺酸贝福替尼（赛美纳®）一线治疗适应症列入国家医保目录，标志着公司产品已全线纳入国家医保目录。

甲磺酸贝福替尼(赛美纳®)是全新的、拥有完全自主知识产权的国家1类创新药，它是一种新型的国产第三代强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，对表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变和T790M突变均有良好的结合活性。2023年9月28日，甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）适用于“具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”适应症获批上市，这是甲磺酸贝福替尼胶囊获批的第二项适应症。

2023年5月25日，贝福替尼III期注册临床研究（IBIO-103研究）在国际权威期刊《柳叶刀·呼吸医学》（TheLancetRespiratoryMedicine）杂志全文发表。该研究是一项比较贝福替尼与埃克替尼用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者的多中心、开放标签、随机对照III期研究。贝福替尼组的中位随访时间为20.7个月（IQR:10.2-23.5），埃克替尼组为19.4个月（IQR:10.3-23.5）。贝福替尼组的由独立审查委员会评估的中位无进展生存期为22.1个月（95%CI17.9-不可估计[NE]），埃克替尼组为13.8个月（95%CI12.4-15.2）（风险比0.49[95%CI0.36-0.68],p