转自：药明康德

Incyte日前在今年的美国血液学会（ASH）年会的摘要中，公布其CD19靶向单抗Monjuvi（tafasitamab）在关键性3期临床试验inMIND中获得积极结果。分析显示，tafasitamab联合来那度胺（len）和CD20靶向利妥昔单抗（R）在治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者时，与安慰剂联合len+R相比显著改善患者的无进展生存期（PFS），患者的疾病进展、复发或死亡的风险降低了57%。Tafasitamab联合疗法组患者的完全缓解（CR）率达近50%。摘要结论指出，这项研究首次验证了两种单抗（抗CD19和抗CD20）联合用于治疗淋巴瘤的疗效，tafasitamab联合len+R有望成为R/RFL患者的新标准治疗方案。根据行业媒体EndpointsNews报道，Incyte预计在今年年底前向美国FDA递交tafasitamab联合疗法用以治疗FL患者的监管申请。

滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性或生长缓慢的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，约占整体NHL病例的13-26%。FL患者通常经历反复的缓解和复发，患者通常需要多线治疗。尽管化疗联合免疫疗法经常用于一线治疗，但随着治疗线数的增加，其疗效持续时间会逐渐缩短。在复发/难治性患者当中，免疫疗法是首选的治疗方案，但疗效的持久性仍需进一步提高。目前，来那度胺联合利妥昔单抗已获批用于至少接受过一线治疗的患者。

inMIND研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在评估tafasitamab联合len+R用于治疗R/RFL或边缘区淋巴瘤患者的疗效和安全性。共有548名FL患者参与试验，其中273名接受tafasitamab联合疗法，275名接受安慰剂联合len+R治疗。两组患者的基线特征相似，患者的中位治疗线数为1（范围1-10），其中45%接受过两线或以上治疗，32%在24个月内出现疾病进展（POD24），43%对之前的CD20靶向单抗治疗耐药。

分析显示，在中位随访14.1个月时，tafasitamab联合len+R相较安慰剂显著降低了疾病进展、复发或死亡的风险，研究者评估的中位PFS分别为22.4个月vs13.9个月（HR：0.43，95%CI：0.32-0.58，P