近日,生物制药领域的焦点再次聚焦于减重药物的研发与上市。诺和诺德的司美格鲁肽注射液(商品名为诺和盈)的减重适应证正式在国内获批,为肥胖症患者提供了新的治疗选择。然而,在这场减重药物的竞赛中,国产药物的表现同样引人注目,尤其是仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液(商品名为菲塑美),其作为国内首款获批减重适应症的原创新药,正领航着国产减重药物的新篇章。
司美格鲁肽的减重适应证获批,无疑加剧了国内减重药物市场的竞争。作为全球知名的GLP-1类药物,司美格鲁肽在降糖领域已经取得了显著的成效,其减重效果也备受关注。然而,随着国内药企在GLP-1受体激动剂领域的深入研发,国产减重药物正逐渐崭露头角。
其中,仁会生物的贝那鲁肽是具代表性的国产减重药物之一。作为国内首款获批减重适应症的原创新药,贝那鲁肽不仅填补了国内在这一领域的空白,更具备独特的全人源特性和显著的减重效果,其安全性高、疗效显著、用药灵活等特点使其成为超重和肥胖患者的新选择。随着市场的不断拓展和患者认知度的提高,有望为更多患者带来健康与希望。
贝那鲁肽由仁会生物通过自有专利的基因工程串联表达技术制备而成,是全球首个氨基酸序列与人体天然GLP-1完全一致的“全人源”GLP-1类药物。虽然需要一日三次随餐给药,但其模拟了人体GLP-1的自然分泌模式,更加符合正常人的生理节律。同时,贝那鲁肽的不良反应持续时间更短、程度更轻,患者更容易耐受。
在用药便捷性方面,虽然司美格鲁肽的长效制剂给患者带来了极大的方便,但其胃肠道不良事件报告率较高,包括恶心、腹泻、呕吐等,且存在潜在的生殖毒性风险。而贝那鲁肽在安全性上的差异化优势使其成为育龄期女性的理想选择。司美格鲁肽因潜在的生殖毒性而被FDA建议不得在妊娠期间使用,而贝那鲁肽在动物实验中未发现生殖毒性方面的不良影响,这无疑为那些希望减重同时又不影响生育的女性提供了更多的选择。
随着国内肥胖症患者的不断增加,减重药物的市场需求也在持续增长。据中金企信统计数据显示,中国GLP-1受体激动剂药物市场将以高达57%的年复合增长率扩增,并于2025年达到156亿元。在这一巨大的市场机遇面前,国产减重药物正迎来前所未有的发展机遇。
在这场减重药物的竞赛中,国产药物正逐渐崭露头角,展现出强大的竞争力和创新力,仁会生物的贝那鲁肽为国内药企在GLP-1受体激动剂领域的研发和创新提供了宝贵的经验和启示。