一，艾曲波帕和阿伐曲波帕的区别
临床研究表明，艾曲波帕可能引起肝毒性。观察到受试者血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝功能。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。 中断治疗可能导致比治疗前血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)，血小板计数至少4周。
艾曲泊帕VS阿伐曲泊帕
艾曲波帕目前已广泛应用于各种血小板减少患者以及再生障碍性贫血的治疗，均取得不错的疗效。但艾曲波帕在临床的应用中疗效局限，停药困难，并且具有肝毒性，导致胆红素升高。与艾曲波帕相比，阿伐曲泊帕优势明显。
其一，由于阿伐曲泊帕使用者的肝功能在实验室检测数值上没有出现具有临床意义的改变，故而患者在用药过程中不需要定期检测肝脏功能。阿伐曲泊帕可用于择期行诊断性操作或手术的成人CLD相关血小板减少症和ITP患者，其安全、有效地增加血小板计数，且耐受性良好。CLD相关血小板减少症一直以来缺乏有效的治疗药物，血小板输注是其临床标准治疗选择，阿伐曲泊帕为此类患者提供了新的治疗选择，避免了血小板输注面临的潜在风险，并可缓解血液制品供应紧缺问题。
其二，在刺激受试者血小板产生方面，每日 20mg 剂量的阿伐曲泊帕产生的血小板峰值比每日 75 mg 剂量的艾曲波帕高 3~5倍。1 项Ⅲ期临床试验显示， 阿伐曲泊帕治疗组的血小板反应（外周血小板数≥ 50×109/L）累计周数优于安慰剂治疗组，且血小板反应迅速，治疗8 d， 阿伐曲泊帕治疗组的血小板反应率可达 65.5%。
在安全性方面，阿伐曲泊帕较艾曲波帕耐受性良好，未发生血栓栓塞事件不良反应常见于头痛、挫伤等。此外阿伐曲泊帕每日1次口服给药，与输注血小板与皮下注射rhTPO 相比，患者更易接受，依从性较好。需要注意的是，阿伐曲泊帕费用较高，会给患者带来一定的经济负担。每个病人的体质、病情、经济条件不同，对于TPO-RA的选择应遵从医生的建议。
二，服用阿伐曲为何也会出现不升反降的情况（案例说明）
患者，男，57岁，诊断为“原发性肝癌”。2022-6-27入院拟进行肝肿瘤射频消融术。入院查血小板计数(PLT) 15×109/L，因未能及时申请到血小板输注，使用“阿伐曲泊帕60mg 口服 1/日 （与食物同服）”治疗5天后，复查血小板计数(PLT) 11 ×109/L。该患者服用阿伐曲泊帕后，为什么血小板反而下降了呢？【医有我伴】查阅相关文献后发现可能有以下两方面原因。
①患者血小板基数低
阿伐曲泊帕主要用于择期行诊断性操作或手术的成人慢性肝病相关血小板减少症。该药通过与血小板生成素受体上的不同位点结合，激活并刺激信号传导模拟血小板生成素的生物学效应，调节细胞增殖、分化、成熟及分裂的作用进而导致血小板计数的增加。从巨核细胞形成到血小板生成的持续时间约为1周。
有研究发现阿伐曲泊帕在血小板基线为10至<20×109/L的患者中，应答率低，该亚组是否会受益于更高剂量的阿伐曲波帕，仍有待评估。该患者血小板基数为16×109/L，建议改其他升血小板的药物，例如重组人血小板生成素，同时积极进行人血小板输注。
②血小板复查时间过早
有研究表明服用阿伐曲泊帕第3至5天内观察到血小板计数增加，在10至13天后观察到峰值，随后，血小板计数逐渐减少，在第35天后恢复至接近基线值。
说明书也推荐在择期行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用品。该患者服药5天后复查结果发现血小板并没有上升，可能是时间未够，血小板还在生成当中。
通过这个病例【医有我伴】有以下的启示：
（1）对于血小板基线为10~20×109/L患者，使用阿伐曲泊帕可能疗效不佳，建议使用重组人血小板生成素，同时积极进行人血小板输注。
（2）对于使用阿伐曲泊帕的患者，建议根据患者基础血小板水平使用适宜剂量，并与嘱患者与食物同服。
（3）使用阿伐曲泊帕治疗5天后，在第10~13天复查血小板计数评估疗效。
三，孟加拉阿伐曲泊帕真假对比及验证方法
很多客户找到【医有我伴】想用孟加拉的阿伐曲波帕，但是又担心是假的，就问【医有我伴】如何辨别真假，那么怎么辩别孟加拉版阿伐曲的真假呢，【医有我伴】总结了下面四点：①看字体：孟加拉版阿伐曲正版一般采用细节多样的字体，而假货一般都是简单的字体。②看材质：孟加拉版阿伐曲正版一般采用优质纸张，表面光滑，而假货一般是粗糙的纸张，表面不光滑。③看图案：孟加拉版阿伐曲正版一般都有清晰的图案，而假货一般都是模糊的图案。④看封面：孟加拉版阿伐曲正版一般采用高档的材质和图案，而假货一般都是简单的材质和图案。⑤防伪码：刮开盒子上的涂抹层有一行药品的溯源码，扫二维码填入溯源码即可。
阿伐曲泊帕的原研与仿版药效分析
阿伐曲泊帕是一种口服药物，模拟天然化合物血小板生成素，促进血小板生成。血小板是凝血过程的重要组成部分，能防止过度出血。某些情况下，血小板水平会降低（即血小板减少症），需药物干预以防止失血过多。阿伐曲泊帕被批准用于治疗原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP），以及预防慢性肝病（CLD）患者在手术过程中因血小板水平低导致的出血。
原研与仿版药效对比
阿伐曲泊帕仿制药需在活性成分、给药途径、剂型、规格、适应症及生物等效性等方面与原研药一致，才能获得药监机构的上市批准。这意味着，阿伐曲泊帕仿制药在临床上应具备与原研药相同的疗效和安全性。仿制药在研发过程中需通过严格的生物等效性试验（BE试验），确保其在人体内的吸收程度和速度与原研药相似，保证药物进入体内后的血药浓度与原研药一致，从而确保疗效一致。
原研与仿版的区别：
阿伐曲泊帕的原研与仿版在以下几个方面存在区别：
①研发成本与知识产权
原研药：阿伐曲泊帕正版药由原开发公司投入大量资金、时间和人力研发并首先上市，拥有独立的专利权和知识产权。
仿制药：在原研药专利保护期结束后，其他制药公司可生产与原研药化学成分、药理作用、适应症、给药途径和剂量一致的药物，无需重复研发过程。
②生产工艺与品质监控
原研版：原研药公司在生产工艺上拥有专有技术，质量监控严格，采用更高的工艺标准和原材料筛选。
仿制药：虽然仿制药也需符合药品监管部门的严格标准，包括生物等效性测试，但具体生产工艺和辅料配方可能与原研药有所不同，质量监控体系也可能有所不同。
3.价格
原研：由于包含高昂的研发成本，原研药通常价格较高。
仿制药：省去了大部分前期研发成本，因此价格较低。【医有我伴】专注于国际药品十年。
四，患者关心的七个问题解答
1、阿伐曲泊帕适用于哪些患者？
中国获批适应症：用于患有慢性肝病相关血小板减少症并计划接受选择性诊断程序或手术的成年患者。目前，该药是国内首个获批用于该适应症的药物。
欧美获批适应症：用于肝病相关血小板减少症外；用于免疫性血小板减少症（ITP）。
对于其他原因引起的血小板减少，如抗肿瘤治疗相关的血小板减少、再生障碍性贫血、造血干细胞移植相关的血小板减少等，相关指南共识推荐TPO-RA，但国内外暂时使用阿伐曲波帕。尚未批准相关适应症。
2、如何正确服用阿伐曲泊帕？停药指征又是什么？
①原发免疫性血小板减少症的用法用量：与食物同服，起始剂量20mg/d，每日1次；最大剂量40mg/d，每日1次。当阿伐曲泊帕服用40mg，每日1次，服用4周，血小板计数仍低于50×10^9/L或阿伐曲泊帕20mg，1次/周，服用2周，血小板计数仍高于400×10^9/L时，应该停用阿伐曲泊帕。
②慢性肝病相关血小板减少症的用法用量：● 本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服5天。在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。● 根据患者的血小板计数选择推荐剂量，血小板计数＜40×10^9/L，60mg/d，口服5天；血小板计数40～＜50×10^9/L，40mg/d，口服5天。
本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服5天。若出现漏服，应在发现时立即服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。
3、肝硬化脾亢引起的血小板减少，阿伐曲泊帕是否有效？
阿伐曲泊帕通过增加血小板生成提升血小板计数，其用于肝病患者的两项 3 期研究对是否合并脾肿大患者进行亚组分析，结果显示：非脾肿大 vs 脾肿大肝病相关血小板减少症患者接受阿伐曲泊帕治疗后侵入性操作当天较基线血小板计数增加均明显高于安慰剂组。
然而，研究报道，V 脾＜ 855mL 肝病患者接受 TPO-RA 治疗的应答率为 97.2%，V 脾 ≥ 855mL 患者的应答率仅为 35.7%，应答定义 PLT＞50×10^9/L 且较基线增加＞20×10^9/L。
提示脾肿大患者，尤其巨脾患者按标准疗程服用获得应答的比例可能较低，为达到操作或手术对血小板计数的要求，可能需要延长服用疗程。
4、阿伐曲泊帕的升血小板效果如何？
阿伐曲泊帕的升血小板效果已经在多项临床试验中得到证实。服用阿伐曲泊帕后，血小板计数通常在第3至5天内开始增加，在第10至13天达到峰值，然后逐渐下降，在第35天左右恢复到基线水平。因此，阿伐曲泊帕的升血小板效果是短期的，主要用于提高择期行操作或手术的安全性，而不是长期维持血小板水平。
5、阿伐曲泊帕是否有临床禁忌？
临床使用阿伐曲波帕没有绝对禁忌症，但已知血栓栓塞危险因素的患者在接受阿伐曲波帕时血栓形成的风险可能增加。
肝硬化患者门静脉血栓（PVT）发生率相对较高。一项真实世界的研究报告称，24名患者在服用阿伐曲波帕后接受了腹部影像学检查，其中10名患者在服用阿伐曲波帕之前已出现门静脉血栓。阿伐曲波帕治疗后没有出现新的血栓形成或血栓事件。
因此，目前专家认为，肝病患者在接受阿伐曲波帕治疗前无需常规检查是否患有PVT，而对于PVT相对稳定的患者，服用阿伐曲波帕增加血小板计数后进一步发展PVT的可能性相对较低。
6、阿伐曲泊帕的不良反应有哪些？
①常见不良反应：发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿（发生率≥3%）；
②严重不良反应：血栓形成/血栓栓塞并发症、低钠血症；
③导致停药的不良反应：贫血、发热和肌痛，上述不良反应都发生在阿伐曲泊帕（60mg）治疗组，且各只有1名患者（0.4%）报告。
7、阿伐曲泊帕医保支付标准及比例？
国内零售价：20mg*15片，7140元；20mg*10片，4690元；
医保报销：医保乙类，可医保报销，仅限限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者
医保报销的医学标准：慢性肝病引起的血小板减少症，需行择期（非急诊）操作或手术患者。慢性肝病包括酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、慢性病毒性肝病、肝细胞癌及其他原因所致的肝病，操作包括：胸腔/腹腔穿刺术、内窥镜（上消化道内窥镜检查+/- 活检；上消化道内窥镜检查+/-静脉曲张结扎术, +/-硬化剂治疗）、结肠镜检查 +/- 息肉切除术/活检、肝活检、支气管镜检查 +/- 活检、乙醇消融、肝癌化疗栓塞（TACE）、胆道手术、牙科手术、经颈静脉肝内门体静脉分流术、腹腔镜手术、肾造瘘管置入术、射频消融术、肾活检、静脉置管、肝切除等等。
医保支付比例：各地医保支付标准不同，医保报销比例略有差别，个人自付比例仅 10% - 50%，患者负担大大降低。
五，阿伐曲泊帕的副作用及处理措施
阿伐曲泊帕仿制药常见的副作用包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿等。这些副作用一般不严重，患者可以耐受，但需要适当处理：
1.发热：保持充足的水分摄入，物理降温（如用温水擦拭），必要时服用退热药物（如对乙酰氨基酚片或布洛芬片）。
2.腹痛：暂停进食减轻胃肠道负担，轻柔按摩腹部或使用温热毛巾敷在腹部。
3.恶心：避免油腻、辛辣或刺激性食物，选择清淡、易消化的食物，分多餐少量进食，必要时服用抗恶心药物（如昂丹司琼）。
4.头痛：保证充足的休息时间，避免过度劳累，保持情绪稳定，避免压力。
5.疲劳：保持规律的作息，确保充足的睡眠，适当进行轻度运动，如散步，均衡饮食，确保摄入足够的营养。
6.外周性水肿：限制盐分摄入，减少水肿风险，适当抬高受影响的肢体，如在睡觉时在脚下垫枕头。
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