体外诊断上游原材料技术壁垒较高，进口替代进程缓慢；中游高端诊断设备研发难度较大；下游涵盖医疗机构、体检中心等众多类型客户。从体外诊断产业链来看，上游主要是试剂核心原料（抗原、抗体、酶、引物、探针）及核心元器件（加样泵/阀/针系列、鞘流池、激光器）等原材料，原材料质量决定诊断的稳定性和灵敏度，是整个产业链的核心壁垒，也是进口替代缓慢的根本原因。中游涉及诊断试剂和设备生产制造，国际体外诊断龙头企业基本同时具备诊断试剂和设备的生产能力，而国内企业以生产试剂为主，具备高端诊断设备研发实力的企业较少。下游终端客户包括医疗机构、体检中心、第三方检测机构、高校院所和个人等。