转自：昭衍JOINN

CGLTS2024细胞与基因免疫治疗北京亦庄峰会将于2024年9月12日-13日在北京丰大国际大酒店举行。本次大会设有1个主论坛和7个分论坛，将特邀院士专家中检院领导出席，讲解最新细胞基因发展趋势和最前沿议题，聚焦细胞基因治疗研发、质量领域的最新动态、生产等内容，实现深度交流。促进京津冀地区细胞与基因治疗产业高质量发展。

北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家饶春明、北京昭衍新药研究中心股份有限公司毒理部负责人张冬霞获邀出席本次大会并做主题演讲。

演讲嘉宾

饶春明

北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家，原中国食品药品检定研究院生检所重组药物室主任，二级研究员

1983年7月毕业于厦门大学生化专业并分配至中国药品生物制品检定所生化室工作，1993年起历任中检所生化室副主任、主任，重组技术产品室主任，中国食品药品检定研究院生检所重组药物室主任；2021年2月任中国生化制药工业协会副秘书长；2023年2月任北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家。兼任第8～11届国家药典委员，第11届药典执行委员、生物制品通则专业委员会主任委员，国家新药咨询委员，GMP检查员，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会副主任委员，中国生化制药工业协会重组药物分会专家委员会副主任委员，药物分析杂志、中国生物制品学杂志、中国药品标准编委等。

主要从事生物技术产品的质量研究与控制，1986年起参加和承担国家“七五”至“十三五”期间20多项国家和省部级科研课题，从无到有建立了中检院重组技术药物质量控制技术平台，初步建立昭衍药检生物药检定实验室。部分研究成果作为国家标准编入了《中国药典》，组织各类生物技术药物质量标准复核并完成检验报告共计7000多批次。获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步奖5项，国务院政府特殊津贴等；发表论文266篇，参编著作13部，获专利授权13项。

演讲题目

《干细胞制品质量控制研究及相关法规要求》

演讲信息

时间：2024年9月12日13:30-14:00

会场：干细胞免疫治疗专场

演讲嘉宾

张冬霞

北京昭衍新药研究中心股份有限公司毒理部负责人

药物非临床安全性评价研究经验10+，通过中国毒理学家资格认证（DCST）。主要负责的非临床安全性评价研究项目包括疫苗、代谢类药物、ADC药物、细胞治疗药物、基因治疗产品、特殊给药途径项目（经皮给药、关节腔注射、膀胱灌注给药等）等。在十几年的工作时间里，完成了数百个项目的安评研究，多个药物通过了中国国家药品监督管理局（NMPA）及美国食品药品监督管理局（FDA）的审批进入临床研究。熟悉各国GLP法规及指导原则，包括FDA、OECD、EMEA和NMPA。

（转自：昭衍JOINN）