神经内分泌肿瘤是在神经内分泌系统细胞中形成的罕见肿瘤，神经内分泌系统遍布全身。根据英国癌症研究中心的数据，一半的神经内分泌肿瘤始于胃肠道系统，可以是良性的，也可以是肿瘤性的。其标准治疗是手术治疗或生长抑素类似物治疗。但尽管采用标准治疗，疾病仍在进展。

Lutathera（Lutetium Lu177 dotatate）是一种放射性标记的生长抑素类似物，将一种与癌细胞结合的药物成分与放射性物质结合在一起，可以精确地输送肿瘤杀伤剂量，并且比全身放疗的副作用更少。该药物已于2018年获得美国FDA的批准用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤，包括成人前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。

在一项对标准治疗后疾病进展的患者进行的3期研究取得成功后，其研究数据可能有助于诺华扩大该药物的使用用于一线治疗。这是第一种显示对以前未经治疗的胃肠胰神经内分泌肿瘤有效的放射性核素疗法。

根据诺华公布的三期NETTER-2试验的结果，与单用高剂量长效奥曲肽相比，使用Lutathera联合长效奥曲肽的一线治疗在晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)患者的无进展生存期(PFS)方面取得了显著改善。

非盲、多中心、随机、对照对照NETTER-2试验(NCT03972488)，比较了Lutathera加长效奥曲肽与单用高剂量（60mg）长效奥曲肽作为一线治疗新诊断的生长抑素受体阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的疗效和安全性。

结果显示，与单用高剂量长效奥曲肽相比，Lutathera治疗组达到了主要和关键次要终点，分别实现了PFS和客观缓解率的显著改善。Lutathera的安全性特征与其已知的特征一致，并且没有观察到新的或意外的安全性发现。

目前还没有公布NETTER-2的详细数据，预计将在即将召开的医学会议上披露这些数据。诺华表示，研究数据将提交给监管机构，以寻求Lutathera作为这种罕见神经内分泌肿瘤患者的一线治疗方法。

参考来源：‘Novartis radioligand therapy Lutathera® demonstrated statistically significant and clinically meaningful progression-free survival in first line advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs)’，新闻。Novartis；2023年9月25日发布。