昨天有人问我V抑制剂的进展,转一篇药明康德公司的整理的数据: 8月20日应该会有消息~
Vorasidenib是一款口服、具脑渗透性与选择性的在研双重抑制剂,可抑制突变的IDH1/2蛋白,为潜在“first-in-class”。该liao法曾获得美国FDA授予突破性liao法认定。
Vorasidenib上市申请的递交主要是基于INDIGO关键3期临床试验的结果,该试验在第二次预定中期分析时达到了盲法独立审评委员会(BIRC)所评估的无进展生存期(PFS)主要终点和下次干预时间(TTNI)的关键次要终点。由BIRC评估的PFS分析显示,vorasidenib组和安慰剂组患者的PFS分别为27.7个月和11.1个月,试验达主要终点,两者差异具有统计学显著性和临床意义(HR=0.39;95% CI:0.27-0.56;单侧P=0.000000067)。
有没有天坛或华山的病友同步下国内情况?