#阿尔茨海默病特效药药店已上架# 阿尔茨海默病治疗药物Lecanemab（仑卡奈单抗，商品名Leqembi）获得了中国药监局的批准，本月上市，中国也成为继美国和日本之后第三个批准Lecanemab的国家。

阿尔茨海默病（Alzheimer`s disease, AD）是全球新药研发失败率最高的领域，接近100%。该药是日本卫材和美国渤健共同研发的药物，也是全世界第一款真正被证实可以抑制AD进程的药物。我自己读硕士时我们实验室研究的方向之一就是AD的发病机制和早期筛查方法，而在2022年11月份时卫材也请我对Lecanemab的3期临床试验结果做过一个专业解读。

这个解读（图2～图5）主要是面向医护人员，因此内容可能比较枯燥。对于AD患者和家属，我简单说一下这个药的一些要点。

1. 虽然仍然无法根治或逆转AD，但Lecanemab是目前第一款有明确证据证实可以延缓AD进程的药物。3期临床试验显示Lecanemab可以将早期AD患者的认知和记忆衰退速度减缓27%，并且有效清除患者大脑中的Aβ沉淀（Aβ被认为可能是AD的病因）。

2. 我个人主要关注的是Lecanemab的不良反应，主要是淀粉样蛋白相关影像学改变（ARIA），在3期临床试验中Lecanemab淀粉样蛋白相关影像学水肿（ARIA-E）发生率 12.5%（安慰剂组为 1.7%），淀粉样蛋白相关影像学出血（ARIA-H）发生率 17.0%（安慰剂组为 9.0%）。

Lecanemab 的ARIA总体发生率符合预期，大多数出现ARIA的患者也没有相应症状，但是少部分因为不良反应停止了治疗，因此ARIA仍然是目前最受关注的不良反应。

3. Lecanemab的使用方法是每2周静脉滴注1次，治疗时间18个月。但目前Lecanemab仍然是较为昂贵的药物，在美国一年的治疗费用是26500美金。另外为了监测ARIA，患者还需要定期进行神经影像学评估（主要是MRI），这也是一笔不小的支出。

需要注意的一点是，Lecanemab是针对轻度认知障碍（MCI）阶段和早期AD患者的，如果AD病情已经进展到中晚期（大脑基本功能受损，患者无法独立生活），这个药则是不适用的。

4. 整体而言，Lecanemab是第一款有明确证据证实可以延缓AD进程的药物，对于患者而言它能让患者有更多有意义的时间和家人呆在一起。绝大部分（95%）AD患者是65岁以上人群，希望在未来几年，能有更多效果更加确切、副作用更小的AD药物上市，也希望这些药物的价格能让更多老年人负担得起。

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