本周三，FDA决定推荐JN.1作为今年秋季的新冠疫苗抗原。 先回顾一下去年的数据。美国和北欧在过去这个流感季的真实世界数据都表明，流感疫苗和新冠疫苗仍然提供了良好的保护，尤其是对于老年人这样的高危人群。美国的数据表明，XBB.1.5单价疫苗的加强接种对18~49岁人群的有效率（Vaccine Effectiveness）为57%，50岁以上人群为46%；在接种后2个月内有效率为58%，2~4个月为49%。 目前美国的主要毒株是KP.2（JN.1.11.1.2）和KP.1.1，均为JN.1的后代，KP.2只是在S蛋白上比JN.1多了两个突变，它们的抗原性相似（图1~图3）。 这次参与的三家疫苗企业辉瑞（图4~图6）、Moderna（图7~图9）和Novavax（图10~图12）都展示了临床前研究数据，其中辉瑞和Moderna提交了JN.1和KP.2两种加强针的数据，Novavax只提供了JN.1。根据这些研究数据的审查，最终FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC） 以16:0的投票结果，推荐使用JN.1单价疫苗作为2024~2025年新冠疫苗。 预计最快今年8月，JN.1疫苗可以在美国交货。我自己过去接种过三针原始毒株灭活疫苗和一针单价XBB mRNA疫苗，今年秋季不知道会不会有新抗原疫苗在内地获批上市。