中国成年人糖尿病和糖尿病前期的估计患病率分别为10.9%和35.7%，其中2型糖尿病占90%以上。在中国，2017年仅有5.6%的2型糖尿病患者实现了血糖控制。2型糖尿病被认为是一种慢性、进展性的疾病，起源于胰岛素感应机制的损害，并最终导致胰岛素抵抗（IR）。起初，IR通过增加胰岛素的产生得到补偿；然而，随着2型糖尿病的进展，普遍的胰腺功能障碍导致胰岛素的产生越来越少。由于葡萄糖继续在血液中积累，慢性高血糖促进了代谢下降的慢性恶性循环。在2型糖尿病的前10年，β细胞功能减少了约10%，但随后是更快的下降期，每2年再减少约10%，直到最终导致依赖胰岛素的糖尿病。
目前治疗糖尿病的方法包括饮食控制、体育锻炼、口服降糖药和胰岛素治疗。尽管不断开发新的药物和饮食疗法，但没有任何方法能够完全防止β细胞功能的恶化。胰岛/胰腺移植是恢复胰岛β细胞功能的高效方式，但其临床应用受到供体组织或器官资源有限、免疫排斥反应以及免疫抑制药物的高成本和副作用的极大限制。因此，2型糖尿病患者恢复β细胞功能的有效且安全策略的需求尚未得到满足。
近年来，糖尿病患者的间充质干细胞（MSC）治疗作为一种糖尿病的新型治疗选择，已经被广泛研究。MSCs是一群来自中胚层的多能干细胞。人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）在临床应用中已成为一种重要资源，具有许多优点，包括材料获取方便、伦理争议较少、巨大的分化潜力、强大的增殖能力、低免疫原性以及较小的病毒感染机会。
2022年10月北京大学深圳医院内分泌科的研究团队在SCI期刊《World journal of diabetes（世界糖尿病杂志）》上发表了题为：Effectiveness and safety of human umbilical cord-mesenchymal stem cells for treating type 2 diabetes mellitus（人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的有效性和安全性）的研究论文，并表明人脐带间充质干细胞治疗可能是2型糖尿病的新方法。
16例入选患者（入选标准为2型糖尿病诊断，年龄在18岁到70岁之间，HbA1c糖化血红水平在7%到9.5%之间）接受1 × 106细胞/kg /周的hUC-MSC静脉输注，持续3周。通过评估空腹血糖、c肽、正常糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(胰岛素抵抗的稳态模型评估)和胰岛β细胞功能(稳态模型评估β细胞功能)来评估其有效性。
在整个干预期间，空腹血糖水平显著降低。HbA1c水平在第84±3天显著降低，患者胰岛β细胞功能在干预后第28±3天明显改善，所有患者降糖药用量均减少。其中6例(50%)降糖药用量减少超过50%，1例(6.25%)停用降糖药。4例患者在第二次或第三次输注后24 h内出现短暂性发热。1例(2.08%)患者输注后第28±3天出现无症状性夜间低血糖，没有肝损伤或其他副作用的报道。
结论补充hUC-MSC可改善血糖，恢复胰岛β细胞功能，减少降糖药用量，无严重不良反应。因此，人脐带间充质干细胞可能是治疗2型糖尿病的新选择。
2023年，刊登了母义明教授发表在《干细胞转化医学》:Efficacy of Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes Assessed by Retrospective Continuous Glucose Monitoring（回顾性连续血糖监测评估脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效），脐带间充质干细胞(UC-MSCs)已被证明是治疗糖尿病的一种有前景的临床策略，范围内时间(TIR)已被证明是血糖控制与糖尿病并发症之间联系的新指标。为了进一步评估UC-MSCs对TIR的治疗作用，他们开展了一项II期研究，通过回顾性连续血糖监测(CGM)评估UC-MSCs对中国2型糖尿病(T2D)患者的疗效。在这项随机和安慰剂对照试验中，共有73例患者被随机分配接受静脉输注UC-MSCs (n = 37)或安慰剂(n = 36) 3次，间隔4周，随访48周。主要终点是TIR和糖化血红蛋白(HbA1c)的变化。治疗48周后，UC-MSCs组和安慰剂组的TIR和HbA1c均较基线显著改善。与安慰剂组相比，UC-MSCs组在9周和48周的TIR (26.54 vs. 15.84和21.36 vs. 6.32)和HbA1c (- 1.79 vs. - 0.96和- 1.36 vs. - 0.51)较基线表现出更明显的变化。UC-MSCs组患者在第9周和第48周达到TIR≥70%和HbA1c < 7%的血糖控制目标的患者多于安慰剂组(59.5% vs. 27.8%和43.2% vs. 11.1%)。c肽曲线下面积是与接受UC-MSCs干预的T2D疗效相关的独立危险因素。这些结果表明，通过静脉补充UC-MSCs是改善TIR的有效方法。
【参考文献】
1.Effectiveness and safety of human umbilical cord-mesenchymal stem cells for treating type 2 diabetes mellitus.
2.Association of glycaemic variability evaluated by continuous glucose monitoring with diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetic patients.
3.Glycemic variability predicts cardiovascular complications in acute myocardial infarction patients with type 2 diabetes mellitus.
