乙肝候选药物 BRII-835 (VIR-2218) 目前正在2期组合疗法临床试验中,它是一种由腾盛博药公司(Brii Biosciences)与生物技术公司(Vir Biotechnology)合作开发的小干扰RNA(siRNA)。最近,腾盛博药继续与VIR公司深度合作,引进VIR公司乙肝新药开发管道中另一种新机制候选药物——VIR-3434在大中华地区商业权益(一种在研单克隆抗体,其在腾盛博药管道内名为 BRII-877)。
乙肝在研新药VIR-3434,腾盛博药获得,在我国独家开发权利
来自腾盛博药的首席医学官,严立医学博士点评获得VIR公司另一种乙肝在研新药 VIR-3434(BRII-877)在大中华地区商业权益:通过行使我们对 VIR-3434(BRII-877)的选择权,腾盛博药进一步地巩固了在我国为数千万HBV患者开发功能性治愈HBV疗法方面的领先地位。
VIR公司最近公布的临床试验数据显示,BRII-835 (VIR-2218) +BRII-877 (VIR-3434) 组合疗法具有相互叠加效应,可以导致乙肝表面抗原(HBsAg)水平的显著下降,未发生临床上显著安全信号。我们相信,在获得 BRII-877 (VIR-3434) 这一乙肝创新药开发项目后,它通过更有效、更可靠地降低所有患者的HBsAg,将进一步地加强我们的乙肝新药开发管道。
BRII-877 (VIR-3434) 将被整合到腾盛博药的创新药物组合策略中,这可能会提高所有患者群体的功能性治愈率。
腾盛博药正在利用潜在的组合疗法来开发功能性治愈HBV策略,包括目前正在进行的 BRII-179 (VBI-2601) + BRII-835 (VIR-2218) 组合疗法,以及 BRII-179和或 BRII-835与其他乙肝候选药物联合开发的组合试验。
来自VIR公司最新乙肝创新药开发管道同时,腾盛博药的合作伙伴VIR公司,也正在评估 VIR-2218( BRII-835)+ selgantolimod (GS-9688,美国吉利德科学开发的一种在研TLR-8激动剂)+已获批的 PD-1抑制剂纳武单抗(nivolumab)组合疗法用于HBV的2期临床试验。
VIR-3434是一种在研的靶向乙肝病毒的广泛中和单克隆抗体,目前正在第2期临床开发中。最近,腾盛博药和VIR公司进行更深入合作,获得了VIR-3434在大中华地区的独家开发和商业化权利。3434在腾盛博药的管道内名为 BRII-877,它是一种采用皮下注射给药的单抗,在2022年欧洲肝脏研究年会上(EASL2022),研究人员也有带来其最新的临床开发数据,我们后续会单独介绍这项新数据。
以往管道内只有2种,最近从VIR获得BRII-877 (VIR-3434)我国独家开发后,腾盛博药将有3种新机制乙肝候选药物小番健康结语:我们简单梳理一下,腾盛博药乙肝新药开发管道已有3种新机制候选药物。
1、BRII-835 (VIR-2218) ,一种基于基因沉默疗法——RNAi开发的siRNA分子,由腾盛博药和VIR公司合作开发,目前正在2期;
2、BRII-179 (VIR-2601) 是一种在研治疗性乙肝疫苗,由腾盛博药和VBI Vaccines公司联合开发,目前也在2期;
3、腾盛博药与VIR公司进行深度合作,获得VIR-3434(BRII-877)在我国的独家开发和商业化权利,目前该候选药物也在2期组合疗法研究中。这三种乙肝候选药物的的靶点分别为RNAi、治疗性疫苗和单克隆抗体。
最近,VIR公司公布的VIR-2218+VIR-3434显示出相互叠加效应,作用机制上就是 RNAi(新型直接作用抗病毒药物)+单克隆抗体(新型免疫疗法)组合疗法,这种组合疗法已在慢乙肝临床研究中具有显著调降乙肝表面抗原的水平,兼具良好的安全性特点。
在本届欧肝会上,英国葛兰素史克开发的反义寡核苷酸(ASO),其实从原理上和RNAi近似,在未来 ASO+单抗或ASO+治疗性疫苗这些组合也许都是研究人员设想的潜在方法,ASO/RNAi都属于科学家正在开发的,比较有代表性的新型直接作用于乙肝病毒生命周期更多步骤的策略,而单抗、TLR-8激动剂或治疗性疫苗则作为不直接针对乙肝病毒,而是针对免疫系统的新型免疫疗法来开发。