如今医疗健康产业飞速发展,医疗器械生产车间的净化装修设计显得尤为重要。一般需要万级或者十万级,为了满足洁净的需求,洁净车间实验室的净化装修就尤为重要。
根据工艺和设备布局,合理划分功能区域,如生产区、仓储区、辅助区等,洁净车间应划分为洁净区、缓冲区、非洁净区等不同区域,并有效隔离,防止交叉污染。
配备空气净化系统,安装高效过滤系统,正压环境维持技术,有效排除微粒与微生物,创造无菌生产环境。
温度控制在20°C至24°C,相对湿度保持在45%至65%,以减少静电、霉变及材料变形的风险。
确保水质清洁,水量充足,且排水畅通。对于水质较差的地区,应配备相应的水处理设备。
所有装修材料选用不易脱落、无毒、耐腐蚀、易清洁的材质,如50mm厚的夹芯彩钢板、PVC地板、环氧树脂地坪等。使用浅色系,增加视线亮度,在必要的位置应设置隔断和防护设施,以防止交叉污染和细菌的传播。
设计明确的人员通道与物料通道,缓冲区、更衣室及风淋室,减少交叉污染风险。
安装空气质量监测系统和环境控制系统,实时监控温湿度、尘埃粒子数等指标,保障生产环节符合标准。
照明系统选择防爆、防尘的净化灯组,维持车间内噪声水平低于60分贝,创造良好的工作环境。保障工作环境的洁净度和环境舒适度。
医疗器械生产车间的净化装修设计要求涉及多个方面,这些要求都是为了确保医疗器械的质量和安全性,确保医疗器械生产车间的环境控制达到高标准,从而保证医疗器械的质量和安全性。