临床阶段生物制药公司（Assembly Biosciences）现有在研乙肝新药管道内进展分别为，下一代更强效HBV核心抑制剂 ABI-H3733（1期中）、 ABI-4334（有望下半年开始1期）、口服小分子HBV/HDV进入抑制剂（临床前）。

乙肝Assembly Bio管道调整，停止VBR，转向3种候选药物开发

随着近期，Assembly Bio公司宣布停止进一步开发第一代HBV核心抑制剂 vebicorvir（VBR，终止于2期）之后，重心也将转向上述3种在研乙肝新药。临床前研究表明，下一代在研HBV核心抑制剂 3733 和 4334 在抑制新 cccDNA 形成方面的效力分别比 VBR 高 35 倍和 900 倍。

ABI-H3733，正在进行一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的 1b期临床试验，该试验评估 3733 在成人慢性HBV感染受试者（cHBV）中的安全性、药代动力学（PK）和抗病毒活性，预计这项 1b 期初步数据，将于2022年下半年公布。

ABI-4334，Assembly Bio公司计划于2022年下半年启动，该乙肝候选药物的 1a 期临床试验，以评估其在健康受试者中的单次递增剂量和多次递增剂量给药后的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。

口服HBV/HDV病毒进入抑制剂是2022年以来，Assembly Bio公司乙肝新药管道中增添的新靶点候选药物，正处于早期阶段。根据Assembly Bio最新公告描述，在停止第一代HBV核心抑制剂VBR同时，还会优先考虑其小分子化合物研究项目，即这种全口服HBV/HDV进入抑制剂！

值得注意的是，近期随着在研乙肝新药vebicorvir（VBR）停止进一步临床开发工作，Assembly Bio公司员工人数将减少约 30%，至约 70名全职员工，以支持另外两种在研新药 ABI-H3733 和 ABI-4334 的临床开发和其他新颖管道研究，并优化所有候选者的生产。Assembly Bio公司现任首席医疗官，Luisa Stamm医学博士将于本月底离开公司等。

来自Assembly Bio公司的首席执行官，John McHutchison医学博士点评近期停止vebicorvir进一步开发、人员调整以及未来管道内乙肝创新药计划：

我要亲自感谢，特别是负责将在研乙肝新药vebicorvir（VBR）推进到临床开发2期研究的同事们。重新调整资源和重组我们的组织是一个艰难决定，但重新调整之后，我们将把资源重心转向为HBV、HDV和其他病毒的患者开发下一代化合物。我们期待，在未来几个月内公布上述几种乙肝在研新药的额外数据和新的研究进展。

小番健康结语：从Assembly Bio公司近期对乙肝新药管道更新来看，在停止第一代口服HBV核心抑制剂VBR后，将把资源和重心转向下一代HBV核心抑制剂的临床开发工作，它们分别指 ABI-H3733 和 ABI-4334，以及优先推动小分子化合物——全口服HBV/HDV进入抑制剂的临床前开发工作。这3种乙肝候选药物未来的开发计划，已在上面详细介绍。

除乙肝病毒和丁肝病毒的在研新药项目外，Assembly Bio公司还正在开发小分子干扰素-α受体激动剂和两个额外未公开病毒靶点。